进口保健食品技术转让产品注册行政许可受理审查要点

2015-05-07

　　(一)进口保健食品向境内转让产品注册行政许可：

　　除按国产保健食品技术转让产品注册行政许可受理审查要点提供申报资料外，还必须提供以下资料：由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件；境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。　　

　　(二)进口保健食品在境外转让产品注册行政许可：　　

　　1.保健食品技术转让产品注册申请表。　　

　　2.受让方生产国（地区）允许该产品生产销售的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。　　

　　3.受让方所在国家（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。　　

　　4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。应译为规范的中文，并经中国境内公证机关公证。　　

　　5.由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。　　

　　6.保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。　　

　　7.确定的检验机构出具的受让方生产的连续3个批号样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验的检验报告。　　

　　8.2年内无违法违规行为的承诺书。　　

　　9.受让方生产的连续3个批号的样品，其数量为检验所需量3倍。