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我司代理申报的新食品原料“红花苗”正式获得国家卫健委受理
2024-03-22
2024年3月21日,企业委托我司申报的“红花苗”已正式获得国家卫健委的受理,受理编号:卫食新申字(2024)第0005号。整个申报过程历时1年多,经历了前期审议、样品检验(包括成分分析、卫生学、毒理学及安全性评估等)、材料递交以及形式审查等环节。接下来,我们将按照国家卫健委的要求进行技术评审、现场答辩并补充必要的意见,全力以赴推进项目申报进程。
红花(Carthamus tinctorius L.)又称红蓝花、草红花、川红花、杜红花、呲红花等,为菊科(Compositae)红花属(Carthamus L.)1-2年生草本植物。起源于埃及,是一种栽培历史悠久的古老农作物,丝绸之路的物产之一,由西汉张骞出使西域时带回中原,红花在我国的栽培和食用历史已有2100多年,主要分布于新疆、河南、四川、云南、山东、浙江、河北、江苏、安徽等地,新疆吉木萨尔、河南新乡、四川简阳、云南巍山是我国红花的四个主要产地。
红花是一种集药用、食用、油用等为一体的多用途特种经济作物。红花植物的干燥花是我国的传统中药,收入《中国药典》,具有活血化瘀、消肿止痛功效。卫法监发[2002]51号文将红花是可用于保健食品原料物品之一。红花种子含有20%~30%的红花籽油,红花籽油中亚油酸含量高达73%~85%,被营养界公认为“亚油酸之王”,为高品质食用油。红花苗营养丰富,富含多种人体必需氨基酸、维生素和矿物质,传统民间常以嫩茎叶作为蔬菜,凉拌、炒食、做汤均可,甚至可以制作饺子、包子、丸子、煎饼等,还可用于涮锅,家喻户晓,鲜嫩美味。
新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告,历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序,申报材料要求和审核程序非常严格和复杂,成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!