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2026-06-17

保健食品合规申报答疑：益生菌类标志性成分检测方法的选择和确认

保健食品益生菌类标志性成分检测方法的选择和确认据悉，现阶段我国益生菌检测国家标准以及通用国际检测标准体系成熟完善，各类检测方法稳定性良好、检测结果重复性强、适用范

2026-06-01

新食品原料合规申报答疑丨新食品原料生产工艺应当包括哪些内容？

新食品原料生产工艺应当包括哪些内容? 新食品原料生产工艺应根据原料类别，按《新食品原料申报与受理规定》第十三条要求，应当包括下列内容： (一)动物、植物类对于未经加工处

2026-05-22

保健食品合规申报答疑：配方原辅料及佐证资料补正常见问题要点

涉及配方、原辅料及其他证明性资料，多次补充资料仍不规范或不完整时，应该特别关注的问题 1.新产品、再注册、变更、技术转让等各类产品，剂型为明胶空心胶囊或使用明胶制软胶

2026-05-18

保健食品合规申报答疑：超氧化物歧化酶（SOD）作为保健食品原料申报要求

申请注册以超氧化物歧化酶(SOD)为原料生产的保健食品应符合下列要求： (一)超氧化物歧化酶(SOD)应从天然食品的可食部分提取，其提取加工过程符合食品生产加工要求。 (二)以超氧化物

2026-05-12

保健食品合规申报答疑：申请益生菌类保健食品额外要提供哪些资料？

申请益生菌类保健食品，除按保健食品注册管理有关规定提交申报资料外，还应提供以下资料： (一)产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应

2026-04-30

保健食品合规申报答疑：哪些情况会导致注册证书被注销？

哪些情况会导致注册证书被注销? 根据《保健食品注册与备案管理办法》相关规定，有下列6种情形之一的，国家市场监督管理总局将依法办理保健食品注册注销手续，相关主体需重点关

2026-04-21

“双无”保健食品换证合规答疑：新原料安全性评价有哪些要求？

双无保健食品新原料安全性评价有哪些要求? 答：对于使用保健食品新原料的双无产品，应参照《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》《

2026-04-14

保健食品合规申报答疑：含大豆异黄酮产品注册申报与审评要求

含大豆异黄酮产品注册申报与审评要求为规范含大豆异黄酮保健食品产品申报与审评工作，根据《保健食品注册管理办法(试行)》，现就该类产品在注册申报、技术审评中的有关要求，

2026-04-10

“双无”保健食品换证合规答疑：制定感官要求指标时需注意什么？

问：制定保健食品感官要求指标时需注意什么? 答：感官要求一般应包括产品的外观(色泽、状态等)和内容物的色泽、滋味、气味、状态等项目。其中色泽项应有明确描述，允许对色泽

2026-04-08

新食品原料合规申报答疑丨新食品原料和食药物质如何界定和管理？

新食品原料和食药物质如何界定和管理? 按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物; 从动物、植物和微生

2026-03-27

“双无”保健食品换证合规答疑：“双无”产品技术转让如何办理？

双无保健食品转让技术如何办理? 《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请，产品技术要求等应当与原

2026-03-26

保健食品合规申报答疑：以核酸为原料的保健食品如何申报？

以核酸为原料的保健食品的如何申报? 核酸类保健食品是指以核酸为原料，辅以相应的协调物质生产的保健食品。协调物质是指与增强免疫力功能相关，并能与核酸协调配伍使产品具有

2026-03-20

保健食品合规申报答疑：以银杏叶提取物为原料的产品应提交哪些申报资料？

以银杏叶提取物为原料的产品应提交哪些申报资料? 根据总局要求，为进一步强化审评与监管的衔接，从2016年3月1日起评审的以银杏叶提取物为原料的产品，包括新申报、再注册、技术

2026-03-17

“双无”保健食品换证合规答疑：换证申请人需满足哪些主体资质要求？

双无保健食品换证申请人主体资质 1. 换证申请人应当为注册人。同一产品注册证书涉及多个注册人的，应当共同申请换证，并在申请注册材料中共同加盖各自公章。进口产品的注册人为

2026-03-13

新食品原料合规申报答疑 | 新食品原料研制报告应当包括哪些内容？

新食品原料研制报告应当包括哪些内容? (一)新食品原料的研发背景、目的和依据; (二)新食品原料名称：包括商品名、通用名、化学名(包括化学物统一编码)、英文名、拉丁名等; (三)新

2026-03-12

合规答疑丨新食品原料公告中推荐食用量应该如何换算？

新食品原料公告中推荐食用量应该如何换算? 对于推荐食用量的折算问题，主要存在两种情形：情形一：无特定成分，推荐食用量无需折算。新食品原料含有多种成分或混合物，无明

2026-02-03

保健食品合规申报答疑：原料已纳入保健食品原料目录产品注册备案相关情形解

01 已批准注册产品中，原料已纳入保健食品原料目录，但产品剂型形态不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案? 答：已批准注册产品可在产品到期前申请延续注册。依据现行法律

2026-02-02

保健食品合规申报答疑：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉保健食品原料灭菌工艺的要求？

蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉保健食品原料灭菌工艺的要求? ☑来源: 保健食品中所用蝙蝠蛾拟青霉菌丝体、蝙蝠蛾被毛孢菌丝体系从天然冬虫夏草分离的菌种经过液体发酵所得的菌丝体，其名

2026-01-28

保健食品合规申报答疑：保健食品剂型选择和规格的确定需注意什么？

保健食品剂型选择和规格的确定，需注意什么? 在选择保健食品剂型和确定规格时，申请人应根据配方组成、食用方法、适宜人群等，对原辅料的理化性质、生物学特性、剂型选择的必

2026-01-27

保健食品合规申报答疑：保健食品产品属性名应如何确定？

提问：保健食品产品属性名应如何确定? 回答：产品属性名应正确表明产品的剂型或形态。《食品生产许可分类目录》所列保健食品剂型名称有规定的，产品属性名应符合其规定。无规