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我司成功举办新食品原料申报专家论证会

2019-09-09

  2019年9月8日,由我司主持的新食品原料申报专家论证会在北京广西大厦成功举办。此次会议专家解答了企业在原料毒理、工艺及标准等方面的问题,深入论证了企业原料申报的可行性,解读了新食品原料的政策导向及在申报评审过程中的常见问题,为企业指明了发展方向。
  应邀参加此次论证会的专家均是新食品原料、保健食品的国家权威审评专家,分别是国家食品安全风险评估中心研究员,博士生导师,国家食品安全风险评估专家委员会委员李宁;国家食品安全风险评估中心研究员,硕士生导师,国家食品安全风险评估专家委员会委员刘兆平;中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员,博士生导师,罗雪云;中国海洋大学教授,博士生导师,国家食品安全风险评估专家委员会委员林洪;北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室教授,博士生导师,中国药学会海洋生物专业委员会主任委员,林文瀚。
  会议上企业代表对该原料的开发、国内外形势以及发展困惑等做了详细介绍,我公司项目总监结合申报法规对企业提供的原料资料进行了梳理汇报并提出相关申报问题,各位专家进行了深入分析和讨论,从原料的安全性、毒理学、营养学、工艺流程、成分分析、食用历史等方面进行专业指导,分别发表了自己的意见和建议,并耐心细致的解答了相关问题。除了新食品原料申报的相关问题,还为企业提出了申请地标的思路,以解决企业目前的生产销售困境;以及未来如何开发保健食品的建设性方案;还为企业分享了众多的新食品原料、保健食品申报方面的最新动态。
  经过专家一下午的一系列论证解答,企业感受受益颇多,很感谢专家们给出的宝贵意见。我公司将继续为企业提供优异的新食品原料申报服务。
  那么什么是新食品原料呢?笔者再给大家温习一下新食品原料的定义。根据新食品原料安全性审查管理办法,新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
  符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围:
  1)动物、植物和微生物;
  2)从动物、植物和微生物中分离的成分;
  3)食品成分的原有结构发生改变的;
  4)其他新研制的食品原料。
  根据《办法》第六条,新食品原料申请材料应当包括以下内容:
  1)申请表; 
  2)新食品原料研制报告; 
  3)安全性评估报告; 
  4)生产工艺; 
  5)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);
  6)标签及说明书; 
  7)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料; 
  8)有助于评审的其他资料。
  另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。
  安全性评估报告包括成分分析报告、卫生学检验报告、毒理学评价报告、微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告;以及由有资质的风险评估技术机构出具安全性评估意见等。
  申请新食品原料应该注意的一些关键点:
  1、申报新食品原料当地食用习惯证明很重要,并且食用历史证明不同省份都可以。
  2、原料切勿提及任何功效、疗效; 
  3、安全性相关文献可以参考国外数据,国外的食用情况也可作为食用依据;
  4、原料来源要充足,资源可再生、可持续,不能是濒危资源;
  5、要符合食品属性,否则即使安全没问题,也不会批准。
  根据我们多年的申报经验,有地方特色的、食用历史悠久的原料在申报时难度相对较小,如果企业能够协调争取当地政府支持,充分与地方省市的卫生部门合作,则会大大加快申报进程。
  总之,新食品原料的申报必须准备充分,确保资料完整,但也有一定的技巧,可以降低申报成本,缩短申报周期(申报经验及技巧可见我司之前发布的文章)。欢迎申报企业来电与我们详细交流,我们会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案。