保健食品备案可用辅料增补名单公布 17种辅料有望加入
2019-06-04
市场监管总局关于公开征求《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》意见的公告
按照《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》相关要求，为进一步规范保健食品备案管理工作，我局研究拟定了《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》（附件1），现公开向社会征求意见和建议。请于2019年6月30日前，填写意见反馈表（附件2），以电子邮件形式反馈。
电子邮箱：bjspba@bjsp.gov.cn
市场监管总局
2019年6月3日
— —附件
保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）
一、增补现有辅料使用标准
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序号 |
辅料 |
已在备案辅料名单中的标准 |
拟增加相关标准 |
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1 |
D-甘露糖醇 |
GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂D-甘露糖醇 |
现行《中华人民共和国药典》甘露醇 |
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2
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马铃薯淀粉 |
GB/T 8884 马铃薯淀粉 |
现行《中华人民共和国药典》马铃薯淀粉GB 31637 食品安全国家标准食用淀粉 |
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木薯淀粉 |
GB/T 29343 木薯淀粉 |
现行《中华人民共和国药典》木薯淀粉 GB 31637 食品安全国家标准食用淀粉 |
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食用小麦淀粉 |
GB/T 8883 食用小麦淀粉 |
现行《中华人民共和国药典》小麦淀粉 GB 31637 食品安全国家标准食用淀粉 |
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食用玉米淀粉 |
GB/T 8885 食用玉米淀粉 |
现行《中华人民共和国药典》玉米淀粉 GB 31637 食品安全国家标准食用淀粉 |
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3 |
二氧化钛 |
GB 25577 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛 |
现行《中华人民共和国药典》二氧化钛 |
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4 |
甘油 |
GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油 |
GB/T 13206 甘油 现行《中华人民共和国药典》甘油 |
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5 |
麦芽糊精 |
GB/T 20884 麦芽糊精 |
现行《中华人民共和国药典》麦芽糊精 |
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6 |
葡萄糖 |
GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖；GB/T 20880 食用葡萄糖 |
现行《中华人民共和国药典》葡萄糖 现行《中华人民共和国药典》无水葡萄糖 |
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7 |
羟丙基甲基纤维素 |
GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂羟丙基甲基纤维素（HPMC） |
现行《中华人民共和国药典》羟丙甲纤维素 |
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8 |
乳糖 |
GB25595 食品安全国家标准 乳糖 |
现行《中华人民共和国药典》乳糖 |
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9 |
天门冬酰苯丙氨酸甲酯 |
GB 1886.47 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜） |
现行《中华人民共和国药典》阿司帕坦 |
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阿司帕坦 |
现行《中华人民共和国药典》阿司帕坦 |
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10 |
微晶纤维素 |
GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂微晶纤维素 |
现行《中华人民共和国药典》微晶纤维素 |
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11 |
硬脂酸镁 |
GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 |
现行《中华人民共和国药典》硬脂酸镁 |
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12 |
山梨糖醇 |
GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂山梨糖醇和山梨糖醇液 |
现行《中华人民共和国药典》山梨醇 |
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13 |
明胶 |
GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶 |
现行《中华人民共和国药典》胶囊用明胶 |
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14 |
木糖醇 |
GB 1886.234 食品安全国家标准食品添加剂木糖醇 |
现行《中华人民共和国药典》木糖醇 |
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15 |
蜂蜡 |
GB 1886.87 食品安全国家标准食品添加剂蜂蜡 |
现行《中华人民共和国药典》蜂蜡 |
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16 |
羧甲基淀粉钠 |
GB 29937 食品安全国家标准食品添加剂羧甲基淀粉钠 |
现行《中华人民共和国药典》羧甲淀粉钠 |
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17 |
阿拉伯胶 |
GB 29949 食品安全国家标准食品添加剂阿拉伯胶 |
现行《中华人民共和国药典》阿拉伯胶 |
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18 |
滑石粉 |
GB 1886.246食品安全国家标准食品添加剂滑石粉 |
现行《中华人民共和国药典》滑石粉 |
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19 |
山梨酸及钾盐 |
GB 1886.186食品安全国家标准食品添加剂山梨酸；GB 1886.39食品安全国家标准食品添加剂山梨酸钾 |
现行《中华人民共和国药典》山梨酸及山梨酸钾 |
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20 |
二氧化硅 |
GB 25576食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅 |
现行《中华人民共和国药典》二氧化硅 |
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21 |
羧甲基纤维素钠 |
GB 1886.232食品安全国家标准食品添加剂羧甲基纤维素钠 |
现行《中华人民共和国药典》羧甲纤维素钠 |
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22 |
三氯蔗糖 |
GB 25531食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖 |
现行《中华人民共和国药典》三氯蔗糖 |
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23 |
甲基纤维素 |
GB 1886.256食品安全国家标准食品添加剂甲基纤维素 |
现行《中华人民共和国药典》甲基纤维素 |
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24 |
β-环状糊精 |
GB 1886.180食品安全国家标准食品添加剂β-环状糊精 |
现行《中华人民共和国药典》倍他环糊精 |
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25 |
柠檬酸 |
GB 1886.235 食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸 |
GB/T 8269 柠檬酸 |
二、新增辅料名单
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序号 |
辅料 |
执行标准 |
最大使用量 |
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固体 |
液体 |
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1 |
薄荷脑 |
GB 1886.199 食品安全国家标准 食品添加剂 天然薄荷脑 |
按调香剂需要适量使用 |
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现行《中华人民共和国药典》薄荷脑 |
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2 |
低聚半乳糖 |
原卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告（卫生部公告2008年第20号） |
按调味剂需要适量使用 |
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原卫计委关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告（卫计委2016年第8号） |
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原卫计委关于爱德万甜等6种食品添加剂新品种、环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）等6种食品添加剂扩大用量和使用范围的公告（2017年 第8号） |
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3 |
低聚果糖 |
GB/T 23528 低聚果糖 |
按调味剂需要适量使用 |
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4 |
低聚异麦芽糖 |
GB/T 20881 低聚异麦芽糖 |
按调味剂需要适量使用 |
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5 |
食用甘薯淀粉 |
GB/T 34321 食用甘薯淀粉 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
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6 |
碳酸镁
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GB 25587 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁
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声称补充镁的产品不得使用；产品适宜人群为1-3岁人群不允许使用；其余产品每日最大使用量0.8g（以镁计） |
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现行《中华人民共和国药典》重质碳酸镁 |
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7 |
枸橼酸 |
现行《中华人民共和国药典》枸橼酸 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
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8 |
无水枸橼酸 |
现行《中华人民共和国药典》无水枸橼酸 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
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9 |
磷脂 |
GB 28401 食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
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10 |
浓缩大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
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11 |
粉末大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
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12 |
分提大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
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13 |
透明大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
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14 |
大豆磷脂 |
现行《中华人民共和国药典》大豆磷脂 LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
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15 |
辛，癸酸甘油酯 |
GB28302 食品安全国家标准 食品添加剂 辛，癸酸甘油酯 |
按乳化剂需要适量使用 |
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16 |
姜黄素 |
GB 1886.76 食品安全国家标准 食品添加剂 姜黄素 |
按着色剂需要适量使用，最大使用量0.7g/kg |
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17 |
果蔬粉（必须明确具体使用的果蔬粉名称） |
NY/T 1884 绿色食品 果蔬粉 中的原料型果蔬粉 |
按调味剂需要适量使用 |
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三、更新《中华人民共和国药典》版本
2017年4月28日发布的《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》中，纯化水等20个使用《中华人民共和国药典》2015年版四部的辅料，相关标准统一规范为“现行《中华人民共和国药典》”。