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再添新绩|专业支撑+合规赋能,中健天行助力晋赣两家企业攻克“双无”换证

2025-11-28

  随着保健食品行业“双无”产品集中换证工作的深入推进,规范与效率成为行业高质量发展的核心关键词。

  近日,北京中健天行医药科技有限公司(以下简称“中健天行”)再添新绩,成功助力两家来自山西、江西的保健食品企业“双无”换证申请获国家市场监管总局受理,为企业合规转型注入强劲动力。

  过渡期已不足三年

  “双无”保健食品特指1996年至2005年7月期间由原卫生部等部门批准,注册证书中未明确有效期且缺乏产品技术要求的历史遗留产品,其换证工作是落实《食品安全法》及市场监管总局《双无保健食品集中换证审查要点》的关键举措,需在2023年8月至2028年8月的过渡期内完成规范升级,企业面临着政策解读、材料规范、审批衔接等多重挑战。

  专业支撑破解换证难点

  作为深耕保健食品注册申报领域十余年的专业机构,中健天行此前已成功提交数个产品换证并通过当地省局现场核查,通过技术审评获评审意见,凭借丰富的行业经验与技术积淀,为企业提供全流程合规支撑。此次从产品资料梳理、技术要求完善到申报材料规范,团队精准把握《换证审查要点》核心要求,针对不同省份监管细则差异定制申报方案,中健天行高效完成了两家企业从前期咨询、试验补充、资质审核、资料汇编、现场核查到正式受理的全链条服务,为后续审批环节筑牢基础。

  此次山西、江西两地企业换证申请的顺利推进,是中健天行专业服务能力的又一次印证。对于企业而言,规范完善的换证流程不仅能换发具备5年有效期的新注册证书,更能借此机会优化产品技术标准、规范标签标识,提升市场竞争力;对于行业而言,这样的“规范+效率”双驱动模式,既解决了历史遗留的监管难题,又为企业减负赋能,推动行业从“合规整改”向“质量提升”转型。

  结语

  当前,“双无”换证已进入关键推进期,中健天行将持续发挥专业优势,聚焦企业合规痛点,联动各地监管部门搭建高效沟通桥梁。未来,随着更多企业完成“双无”产品规范升级,保健食品行业将迎来更为统一、透明、安全的市场环境,而规范打底、效率赋能的发展模式,也将成为行业高质量发展的核心底色,让合规企业在市场竞争中跑得更快、走得更稳。

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