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新法规下配方文献必不可少,是技术审评重点。2020年07月23日国家市场监管总局发布《保健食品保健功能配方文献审评要点(征求意见稿)》,强调:“配方及文献的研究是拟开发保健食品在声称功能方面的研究基础,是结合功能评价试验结果综合判断保健食品功能评价及标签标识相关内容是否合理的重要依据。”规定:“相关文献依据应支持产品主要原料在使用剂量上具有声称功能。”
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