近日,我司生产工厂圆满完成9款保健食品现场核查。本次核查历时11天,专家组一次性完成全部产品审核,所有产品顺利通过核查。
核查期间,专家组严格依照保健食品相关法规、生产质量管理规范要求,深入生产洁净车间、原料仓储区、成品留样室、检验实验室等关键区域,围绕厂房布局、设备设施、人员资质、原辅料管控、生产工艺流程、过程质量控制、检验能力、文件记录体系、风险防控措施等方面开展全面、细致、严谨的现场审核,同步查阅全套技术资料、生产台账与质量记录,逐项核验各项管控落地情况。
面对多品种同步核查的考验,公司各部门协同联动,质量、生产、技术团队全程配合迎检,高效响应专家组问询,清晰展示全链条质量管控流程。凭借前期扎实的体系搭建、标准化的现场管理、严谨的过程管控,9款产品均顺利通过本次现场核查,专家组对工厂规范化管理水平与质量管控能力给予肯定。
作为深耕保健食品、新食品原料、特医食品领域多年的高新技术企业,北京中健天行医药科技有限公司始终坚守合规底线,坚持“注册备案精准化、功能评价科学化、合规体系标准化”发展理念,持续完善从研发、申报到落地生产的全链条服务能力,配套成熟的保健食品生产基地,具备多剂型中试及规模化生产条件。
