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益生菌迎接剂型新高度,倒逼监管审批效能

2022-11-14

  产品迭代一直是品牌方占据市场和提升销量的最直接办法,随着人们对健康的重视程度越来越高,再加上科技和资本的双重加持,新品层出不穷。近期,益生菌新剂型的呼声日渐升高,益生菌品类也必将迎接新一轮的洗牌,想抢夺主导权,不妨来看看“益生菌+肠溶胶囊”这个全新组合。
  益生菌的新形势,保健食品的新高度
  保健食品中最典型的莫过于益生菌类型,在今年的两会上,就有代表以益生菌举例,认为有必要使用肠溶胶囊作为载体,既能减少甚至避免有效成分的损失,又能通过定位释放更好的发挥功效。
  从两会代表的提议中不难看出,保健食品推陈出新已经是未来的新趋势。同样以益生菌类举例,益生菌类保健食品常用剂型主要涉及粉(颗粒)剂、片剂和发酵乳。其中,粉(颗粒)剂约占已批准产品剂型的75%。除了这些传统产品之外,还有固体饮料等多种形势推出,
  而肠溶形式的产品无疑能够更精准地吸收,避免功效的流失,也能将益生菌品类提升到一个新的高度。
  新形势倒逼产品升级,政策必然随之而来
  大健康赛道的标准越来越高,资本和科技创新也会让行业竞争愈加激烈,新形势之下必然会倒逼厂家进行产品升级。保健食品类的品牌方,如何将现有的产品进行更新迭代,才是决定他们能否在未来“军备竞争”中站稳脚跟的关键所在。
  略显尴尬的是,保健食品属于食品范畴,肠溶胶囊剂型属于缓释剂型的一种,而缓释剂型的保健食品在必要性上一直有所争议,导致从未有此类产品被正式批准成功过。不过,在国家市监总局回复代表提问时表示:“选择肠溶胶囊的科学依据应从安全性、功能学验证试验方法与产品剂型的选择等方面,提供充足的研究数据。下一步,我们将结合肠溶胶囊剂型产品申报审评情况,开展肠溶胶囊等特殊剂型研究,特别是肠溶胶囊剂型在益生菌类保健食品中的应用,完善保健食品审评审批细则及保健食品注册服务指南,提高保健食品审评审批效能。”
  不难看出,随着整个益生菌市场大方向的走势,已经有两会代表提出了相关提案,相信相关的政策也很快就会到来。
  益生菌领域未来可期,企业产品要丰富思路
  从目前形势来看,保健食品尤其是益生菌领域未来可期,后期随着相关政策的“支持”,该产品市场必然更加庞大。市场监管总局正在组织修订相关技术审评细则,将进一步强化益生菌原料及其保健食品产品的技术审查,由“菌种”提升到“菌株”水平。
  对于企业来说,顺应新形势果断推出新产品,将产品进行升级与更新迭代,丰富企业新品,也是在未来市场中占据一席之地的刚性指标。

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