市场监管总局：加快推动特医食品临床规范化应用

　　近日，市场监管总局回应李杰代表《关于加快制定特殊医学用途配方食品流通使用管理办法的建议》。总局表示，特医食品的流通使用管理对保障特定人群健康及促进行业高质量发展具有重要意义。为此，市场监管总局将进一步推动特医食品的临床规范化应用，协同相关部门加快推进特医食品进入医院和医保体系。同时，市场监管总局还将加强特医食品的安全监管制度建设，确保流通环节的合规，提升特医食品的使用标准化，推动行业健康发展。

对十四届全国人大三次会议第3840号建议的答复

李杰代表：

　　您提出的《关于加快制定特殊医学用途配方食品流通使用管理办法的建议》收悉。现答复如下：

　　您在建议中提到的应当加快制定特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）流通使用管理办法，对规范特医食品经营使用管理、保障特定人群健康权益、促进行业高质量发展具有重要意义，我们高度赞同。

　　一直以来，市场监管总局高度重视特医食品流通环节安全监管，严格落实《食品安全法》及其实施条例中相关要求，不断完善制度、加强监管，协同推动解决特医食品经营使用环节堵点，保障特定群体消费安全。

　　一是持续完善特医食品流通领域安全监管制度。深化食品经营许可改革，修订发布《食品经营许可和备案管理办法》，明确特医食品经营许可和备案要求，明确医疗机构、零售药店销售特定全营养配方食品的资质要求。发布《食品标识监督管理办法》，进一步规范特医食品标签标识管理，明确网络销售特殊食品信息刊载、线下专区专柜销售等要求，维护消费者知情权，防止误导消费。发布《网络销售特殊食品安全合规指南》，规范网络销售特医食品行为，提升网络食品交易平台和平台内经营者合规意识，压实食品安全主体责任。

　　二是加强特医食品经营环节监管。指导地方市场监管部门严格落实特医食品经营许可和备案要求，畅通医疗机构申请食品经营许可和备案途径。印发《特殊食品经营监督检查操作指南》，指导各地市场监管部门严格经营单位日常监督检查，督促企业落实索证索票、进货查验、专区专柜销售等要求，严厉打击固体饮料等普通食品冒充特医食品虚假宣传等违法行为。印发食品经营企业风险管控清单，指导特殊食品经营企业结合实际开展“日管控、周排查、月调度”，落实食品安全主体责任。

　　三是协同推动解决特医食品使用环节堵点。加强与国家卫生健康委、国家医保局等部门协调，积极推动特医食品“进医院、进医保”。江苏、安徽、山东、河南、四川等多个省份先行先试，多部门联合出台政策措施，积极探索医疗机构特医食品经营使用管理路径，促进院内经营和使用环节有效衔接。

　　四是推动特医食品信息化追溯体系建设。严格落实《食品安全法》及其实施条例关于食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系、保证食品可追溯有关要求，指导督促特医食品生产经营企业建立并实施食品安全追溯制度，如实记录并保存进货查验、生产过程、出厂检验、食品销售等信息，确保产品生产经营全过程可追溯。

　　下一步，我们将坚持以人民为中心，深入贯彻落实食品安全“四个最严”要求，持续完善特医食品安全全链条监管，严格医疗机构经营许可或备案监管，协同相关部门推动特医食品临床规范化应用，积极探索拓宽特医食品应用场景，促进特医食品行业高质量发展。

　　衷心感谢您对市场监管工作的关心和支持。

市场监管总局
2025年5月29日