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「2021年5月-济南」新法规后保健食品注册审评专家指导交流会

2021-05-18

各位同仁

最近,随着国家市场监督管理总局对保健食品相关政策集中发布,将对注册、备案制保健食品产生重大影响,但总体而言,对于相关企业来说是利好消息。近期市场总局相继出台了《保健食品注册与备案管理办法(2020年修订版)》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》、《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则》、《保健食品功能评价方法(2020年版)(征求意见稿)》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》、《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》、《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》等相关重大法规标准。

随着相关法规的日趋完善,为帮助各保健食品生产企业从事研发、注册人员深入学习相关最新政策法规,明确产品申报注册的功能要求、操作要点及产品检测的难点,进一步提高保健食品的研发生产和申报通过能力,为此,我们特邀请行业知名专家召开本次交流会,并就保健食品注册与备案、生产工艺、研发、配方、如何撰写产品技术要求等方面作专题答疑指导交流。详细事宜如下:

 

一、时间地点

时间:2021年5月28-30日 (28日全天报到)

地点:济南市  (会场限额120坐席)

二、组织机构

主办单位:中国食品医药产业研究院

      中新食品医药产业服务联盟

支持单位:广东省保健食品行业协会

      河南省生物工程学会

协办单位:北京中健天行医药科技有限公司

二、专题内容

《近年保健食品工艺审评常见问题及规避办法》

1、在既往讲过的内容(工艺设计、原料处理、提取、过滤、干燥、成型、灭菌、包装小试和中试等)基础上增加了近期审评发现的工艺研发注册新问题新错误

2、出于将错误避免在研发前和研发过程中的考虑,在既往讲过的内容基础上增加了工艺设计及其论证和工艺研发过程中应该注意的问题讲解

3、在讲解工艺问题当中增加讲解原料性质和功能对工艺的要求

《保健食品检验报告存在问题及注意事项》

1、新颁保健食品法规和技术文件

2、新版保健食品卫生学理化检验方法与保健食品检验与评价技术规范

3、2003年版理化分析部分的异同

4、如何撰写产品技术要求

5、怎样提供符合要求的检验报告

《保健食品选方配方依据》

1、保健食品的概念和分类

2、调节功能类保健食品要求

3、配方要求、配伍原理及依据

4、研发报告

5、配方、配方依据及研发报告存在的问题

《保健食品功能审评要点及申请风险规避》

1、近期保健食品功能审评法律法规的主要变化及审评要点

2、保健食品申请书中功能相关内容编写的注意事项

3、功能试验(人体、动物)注意事项

4、功能审评不予通过的主要原因及风险规避

三、大会嘉宾

嘉宾:张宏桂 

北京中医药大学教授

国家保健食品评审专家  

嘉宾:嵇 扬  

中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所

国家保健食品、特医食品评审专家

嘉宾:吕圭源 

浙江中医药大学药物研究所所长

新药和保健食品评审专家、资深配方与研发专家

嘉宾:潘建平 

 西安交通大学医学院

国家保健食品评审专家 

四、参会费用

现场缴费2200元/人(提前汇款2000元/人),费用包含 :费用包含:29日中餐、晚餐,30日中餐, 会议资料及交流研讨、会场等。 住宿餐饮可由会务组统一安排,费用自理。

五、联系方式

联系人:赵存乐      

手 机:18311056987(同微信)

邮  箱:429007949@qq.com