瓜蒌子、N-乙酰神经氨酸（唾液酸）新食品原料申报被终止审查
2022-08-04
近日，国家卫健委更新《新食品原料终止审查目录》，瓜蒌子、N-乙酰神经氨酸（唾液酸）（后更名为N-乙酰神经氨酸）被终止审查。审查意见表明，瓜蒌子作为坚果与籽类食品管理，N-乙酰神经氨酸（唾液酸）（后更名为N-乙酰神经氨酸）与已批准公告的N-乙酰神经氨酸（原卫生计生委2017年第7号公告）的生产工艺基本一致，具有实质等同性。
公开资料显示，N-乙酰神经氨酸在2012年受理新食品原料【卫食新申字(2012)第0018号】，直到2017年第7号公告批准为新食品原料。此次终止审查的新食品原料是2021年4月受理【卫食新申字(2021)第0007号】，是由嘉必优全资子公司武汉中科光谷绿色生物技术有限公司自主研发并生产的N-乙酰神经氨酸产品（菌株号：CASOV-09）。国家卫健委所谓“终止审查”在大多数情况下实际上就是认可产品可以作为食品原料使用。从审查意见可以看出：中科光谷的N-乙酰神经氨酸产品与原批准的产品在生产菌株上不同，生产工艺基本一致，产品具有实质等同性，并且提出了产品的食品安全控制指标。
N-乙酰神经氨酸（燕窝酸、唾液酸）除了在食品方面的应用外，已于2021年6月29日成功备案成为001号化妆品新原料——“国妆原备字20210001”。2022年5月31日，燕窝酸扩增抗皱、抗氧化、皮肤保护剂和保湿剂等功效，备案号为“国妆原备字20220011”。
国家卫健委官网受理信息显示，瓜蒌子2022年4月24日受理，N-乙酰神经氨酸（唾液酸）（后更名为N-乙酰神经氨酸）2021年4月6日受理。近两年新食品原料的申报数量不断增加，从受理至正式审批速度也正在加快，相对于目前受法规所困而注册审批延缓的保健食品而言，新食品原料成为企业开发市场的绝佳利器，也极大推动着我国营养健康和功能食品的发展。
新食品原料的申报周期与安全性评估以及申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现不属于申报范畴，多次延期审查以及不予行政许可的情况。欢迎申报企业来电与我们交流，我们有丰富的新食品原料成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案。