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新食品原料合规申报答疑丨新食品原料和食药物质如何界定和管理?

2026-04-08

  新食品原料和食药物质如何界定和管理?

  按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定,新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:

  •   动物、植物和微生物;
  •   从动物、植物和微生物中分离的成分;
  •   原有结构发生改变的食品成分;
  •   其他新研制的食品原料。

  属于上述情形之一的物品,应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》的规定申报批准,已批准作为新食品原料的微生物列入《可用于食品的菌种》和《可用于婴幼儿食品的菌种》名单。

  按照《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,按照传统既是食品又是中药材的物质(简称“食药物质”)是指传统作为食品,且列入《中华人民共和国药典》的物质。

  对于符合《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的物质,由国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局予以公布。公布的物质可按照规定用于相关食品的生产经营。

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