2020-11-24
2020年11月24日，国家市场监督管理总局发布“关于公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2020年版）（征求意见稿）》意见的公告”， 意见稿将保健食品功能进行了修订，拟将促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能删除，调整为24种保健功能，并对保健功能做了释义。
此次还同时发布了《保健食品功能评价指导原则（2020年版）（征求意见稿）》，我们将此次征求意见稿与《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》和《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法2012年》进行了对比和梳理，如下所示：
一、有助于增强免疫力功能
保健功能释义：
免疫力是机体对外防御和对内环境维持稳定的反应能力，受多种因素影响。营养不良、疲劳、生活不规律时出现的免疫力降低，应注意调整和纠正这些因素。有科学研究提示，补充适宜的物质可以改善机体免疫力。
名称变化：增强免疫力 → 有助于增强免疫力功能
功能评价方法变化：1、抗体生成细胞检测试验进行了指标调整
2、增加半数溶血指测定试验
二、有助于抗氧化功能
保健功能释义
氧化是机体利用氧过程中的一个环节，抗氧化是机体控制过度氧化产生不利健康影响的过程，二者保持平衡，维持正常生命活动。抗氧化需要的外源性抗氧化物质主要来源于食物。有科学研究显示，补充适宜的抗氧化物质，可以帮助机体维持氧化与抗氧化过程的平衡。
名称变化：抗氧化功能 → 有助于抗氧化功能
功能评价方法变化：试验数据计算公式发生变化
三、辅助改善记忆功能
保健功能释义
人的记忆主要决定于先天禀赋和后天教育，补充记忆有关的营养物质，不能使人“过目不忘”，也不能阻止老年人的记忆减退。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助维持正常记忆功能。
名称变化：无
功能评价方法变化： 补证了造模试剂
四、缓解视觉疲劳功能
保健功能释义
视觉疲劳是长时间眼睛调节屈光产生的眼部不适感。视觉疲劳与用眼距离、时间、照明、眼镜、户外活动等因素有关。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助缓解视觉疲劳感。
名称变化：缓解视疲劳功能 → 缓解视觉疲劳功能
功能评价方法变化：无
五、清咽润喉功能
保健功能释义
饮水不足、言语过多、刺激性食物等因素可以引起咽喉部不清爽的感觉。有科学研究显示，补充适宜的物质可以帮助产生咽喉清爽的感觉。
名称变化：清咽功能 → 清咽润喉功能
功能评价方法变化：增加了麻醉剂种类
六：耐缺氧功能
保健功能释义
缺氧指氧气含量和大气压力较低的环境，与疾病引起的体内缺氧不同。改善机体对缺氧环境的适应和耐受能力，应注意调整饮食、运动和其他生活方式等因素。有科学研究提示，补充事宜的物质可以帮助机体耐受和适应低氧环境。
名称变化：提高缺氧耐受功能→ 耐缺氧功能
功能评价方法变化：无
七、缓解体力疲劳功能
保健功能释义
体力疲劳是体力劳动、运动引起体力下降的感觉，不同于疾病、脑力劳动和心理压力伴随的“体力疲劳”感。“体力疲劳”与身体承受的体力负荷大小直接相关。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助缓解体力疲劳感。
名称变化：缓解体力疲劳功能 → 缓解体力疲劳功能
功能评价方法变化： 无
八、有助于改善睡眠功能
保健功能释义
时差、倒班、睡眠不规律、精神压力、劳累、用脑过度、情绪变化等原因可以引起睡眠状况不佳。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助改善睡眠。
名称变化：改善睡眠功能 → 有助于改善睡眠功能
功能评价方法变化：无
九：有助于调节体内脂肪功能
保健功能释义
体内过量脂肪蓄积不利于健康。控制饮食和增加运动是调节身体脂肪必不可少的措施控制饮食以调节身体脂肪期间，适量补充蛋白质、维生素和矿物质等必需营养素，可以改善营养供给。
名称变化：减肥功能 → 有助于调节体内脂肪功能
功能评价方法变化1、试食人群能量摄入量要求降低 2、更正人体试食功能试验描述
十、有助于改善骨密度功能
保健功能释义
骨密度是反映骨健康的一个常用指标，受多种因素影响。中年以后，随着年龄增长，骨密度持续降低。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助减缓骨密度的降低速度。
名称变化：增加骨密度功能→ 有助于改善骨密度功能
功能评价方法变化：无
十一、改善缺铁性贫血功能
保健功能释义
膳食摄入的铁不足，是发生缺铁性贫血的风险因素。改善缺铁性贫血还应注意保持均衡合理的饮食。有科学研究显示，补充适宜的物质可以帮助改善缺铁性贫血。
名称变化：无
功能评价方法变化： 无
十二、 有助于改善痤疮功能
保健功能释义
遗传、皮肤油脂多、毛囊角质化、细菌繁殖、精神压力、免疫、刺激性食物等因素都影响痤疮的发生发展。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助缓解痤疮状况。
名称变化：祛痤疮 → 有助于改善痤疮功能
功能评价方法变化：无
十三、有助于改善黄褐斑功能
保健功能释义
黄褐斑为面部的黄褐色色素沉着，其发生和发展与妊娠、口服避孕药、月经紊乱等因素有关。改善黄褐斑，应注意紫外线照射、内分泌、饮食等因素。有科学研究提示，补充一些适宜的物质可以帮助改善黄褐斑。
名称变化：祛黄褐斑 → 有助于改善黄褐斑功能
功能评价方法变化：调整受试样品服用时间
十四、有助于改善皮肤水份状况功能
保健功能释义
皮肤水份受多种因素影响。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助改善皮肤的含水量。
名称变化：改善皮肤水分功能→ 有助于改善皮肤水份状况功能
功能评价方法变化：调整受食人群入组标准
十五、有助于调节肠道菌群功能
保健功能释义
肠道菌群是肠道内生存的各种细菌群落，与肠道健康有关。肠道菌群受饮食、卫生习惯、成长环境等多种因素影响。有科学研究显示，补充适宜的物质可以帮助调节肠道菌群的平衡和有益菌群的生长。
名称变化：调节肠道菌群功能 → 有助于调节肠道菌群功能
功能评价方法变化： 无
十六、有助于消化功能
保健功能释义
时差、倒班、睡眠不规律、精神压力、劳累、用脑过度、情绪变化等原因可以引起睡眠状况不佳。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助改善睡眠。
名称变化：促消化功能→ 有助于消化功能
功能评价方法变化：增加造模药物
十七、有助于润肠通便功能
保健功能释义
排便功能受饮食、运动和饮水等多种因素影响。有科学研究显示，补充适宜的物质可以帮助改善肠道的排便功能。
名称变化：通便功能→ 有助于润肠通便功能
功能评价方法变化：增加造模试剂
十八、辅助保护胃粘膜功能
保健功能释义
胃粘膜与胃正常功能相关。胃粘膜健康受饮食（进食量、饮酒、刺激性食物）和生活方式（胃部受凉、气候、心理压力）等多种因素影响。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助保护胃粘膜。
名称变化： 对胃粘膜损伤有保护功能→ 辅助保护胃粘膜功能
功能评价方法变化1、调整动物模型名称 2、对照组可以使用安慰剂 3、增加麻醉剂种类
十九、有助于维持血脂健康水平（胆固醇/甘油三酯）功能
保健功能释义
Ⅰ.有助于维持血脂健康水平
血胆固醇的合适水平为小于5.2mmol/L，血甘油三酯的合适水平为小于1.7mmol/L。血胆固醇在5.2～6.2mmol/L或血甘油三酯在1.7～2.3mmol/L之间为边缘升高，是心血管等疾病的风险因素。血胆固醇和血甘油三酯受多种因素影响。有科学研究显示，在健康饮食基础上，补充适宜的物质可以帮助血脂趋于健康水平。
Ⅱ．有助于维持血胆固醇健康水平
血胆固醇的合适水平为小于5.2mmol/L。血胆固醇在5.2～6.2mmol/L之间为边缘升高，是心血管疾病的风险因素。血胆固醇受体重等多种因素影响。有科学研究显示，在健康饮食基础上，补充适宜的物质可以帮助血胆固醇趋于健康水平。
Ⅲ.有助于维持血甘油三酯健康水平
血甘油三酯的合适水平为小于1.7mmol/L。血甘油三酯在1.7～2.3mmol/L之间为边缘升高，是一些疾病的风险因素。血甘油三酯受体重、饮食、运动等多种因素影响。有科学研究显示，在健康饮食基础上，补充适宜的物质可以帮助血甘油三酯趋于健康水平。
名称变化：辅助降血脂功能→ 有助于维持血脂健康水平（胆固醇/甘油三酯）功能
功能评价方法变化：1、修改功能判定标准 2、调整受食人群入组标准 3、修改排除受试者标准
二十、有助于维持血糖健康水平功能
保健功能释义
空腹血糖的健康水平不宜高于6.1mmol/L，餐后血糖的健康水平不宜高于7.8mmol/L。空腹血糖在6.1～7.0mmol/L之间或餐后血糖在7.8～11.1mmol/L之间表明血糖代谢存在异常，是2型糖尿病的风险因素。血糖代谢受体重、饮食、运动等多种因素影响。有科学研究显示，在健康饮食基础上，补充适宜的物质可以帮助血糖趋于健康水平。
名称变化：辅助降血糖功能 → 有助于维持血糖健康水平功能
功能评价方法变化1、造模方法调整动物适应时间及增加动物禁食时间 2、调整受食人群入组标准 3、调整排除者标准
二十一、有助于维持血压健康水平功能
保健功能释义
成人的收缩压健康水平不宜高于120 mmHg、舒张压健康水平不宜高于80 mmHg。收缩压在120～139 mmHg 之间、舒张压在80～89 mmHg之间为血压正常高值，是一些疾病的风险因素。血压受体重、饮食、运动、压力、年龄等多种因素影响。有科学研究提示，在健康饮食基础上，补充适宜的物质可以帮助血压趋于健康水平。
名称变化：辅助降血压功能→ 有助于维持血压健康水平功能
功能评价方法变化 ：1、取消大鼠血压监测的推荐仪器 2、增加小动物血压监测仪器推荐 3、调整受食人群入组标准 4、调整排除者标准 5、调整受试样品食用剂量和食用方法 6、调整数据处理和结果判定
二十二：对化学性肝损伤有辅助保护功能功能
保健功能释义
内源性和外源性化学物质可以引起肝功能一过性异常。保护肝脏应避免劳累和运动过度，减少接触化学物质。有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助保护肝脏处理化学物质的能力，不能增加机体对酒精的耐受能力。
名称变化：无
功能评价方法变化：无
二十三：对电离辐射危害有辅助保护功能功能
保健功能释义
“电离辐射”指可以使物质发生电离现象的辐射，如X线；不包括紫外线、微波等非电离辐射。防护电离辐射危害，应采取有效的物理防护措施、减少和避免不必要的电离辐射暴露。有科学研究提示，补充适宜物质，可以帮助降低电离辐射危害健康的风险。
名称变化：对辐射危害有辅助保护功能→ 对电离辐射危 害有辅助保护功能功能
功能评价方法变化：无
二十四、有助于排铅功能
保健功能释义
铅是一种没有生理功能且对健康有严重危害的重金属元素。铅普遍存在于日常环境中，一些特殊职业和地区人群可以接触到过量的铅。有科学研究提示，补充适宜物质可以帮助机体排出随食物饮水摄入的铅。
名称变化：促进排铅功能 → 有助于排铅功能
功能评价方法变化：1、 调整受食人群入组标准 2、调整结果判定