中药材新食品原料申报的思考

      一般意义的普通食品是由食品原料、食品辅料、食品添加剂等组成，必要时还会有食品加工助剂（成品时需控制在可接受限量水平）；其中食品辅料、食品添加剂、食品加工助剂的使用必须符合国家批准的品种、使用范围和使用限量，未经批准的不允许添加。

 

     传统的食品原料种类很多，但已满足不了当今市场创新的需求。于是，一些企业将眼光投向了中草药市场，迫切希望将更多的中药材列为普通食品原料。目前，将药典中的药材转为普通食品原料的途径有两种，一是将其申报为新食品原料，二是将其申请成为地方特色食品。本文将重点讨论新食品原料申报问题。

我国于2013年10月1日正式实施《新食品原料安全性审查管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》指出，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分；其他新研制的食品原料。新食品原料应该具有以下特点：（1）具有食品原料的特性；（2）符合应当有的营养要求；（3）符合食品安全的要求：无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

 

新食品原料申报的审查要点包括：（1）研发目的是否明确，依据是否充分；（2）主要成分组成及含量清楚，其各成分含量在预期摄入水平下对健康不应造成不良影响；（3）是否有食用历史，食用历史中应无人类食用不良反应记录；（4）用途明确，在食品中的使用范围合理；（5）人群摄入量的依据应充足，不适宜人群应明确。

       北京中健天行医药科技有限公司是一家专注于保健食品、新食品原料、特殊医学用途配方食品、食品添加剂、婴幼儿配方乳粉、化妆品、药品等医药营养产品的技术研发、注册申报及成果转化的国家高新技术企业，长期致力于为全球医药企业提供高品质、全方位、一体化的解决方案，现已成为医药营养保健食品研发申报、新食品原料申报行业佼佼者。

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