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特医食品申报的办理方式是怎样的?

2021-06-21


     特医食品从名字上大家就不难看出来是一个比较特殊的品类,自然的在申报环节也是要比较特殊的,但是不能妨碍有这样的企业存在,所以特医食品申报的办理方式就是很多企业要去了解的一个事情,接下来就这个问题由特医食品申报公司-北京中健天行医药科技(同时也做新食品原料申报)给大家讲解一下吧。

     
      特医食品申报的办理方式有几个流程,首先是受理,申请人按照《特殊医学用途配方食品申报材料项目与要求(试行)》的要求,向受理和举报中心提出申请,中心工作人员按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》、《特殊医学用途配方食品申请材料项目与要求(试行)》等法规要求,对申请材料进行形式审查。检验与核查,审评机构应当对申请材料进行审查,并根据实际需要组织对申请人进行现场核查、对试验样品进行抽样检验、对临床试验进行现场核查和对专业问题进行专家论证。核查机构应当自接到审评机构通知之日起20个工作日内完成对申请人的研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查,并出具核查报告。核查机构应当自接到审评机构通知之日起40个工作日内完成对临床试验的真实性、完整性、准确性等情况的现场核查,并出具核查报告。技术审评,审评机构应当自收到受理材料之日起60个工作日内根据核查报告、检验报告以及专家意见完成技术审评工作,并作出审查结论(现场核查、抽样检验、复审所需要的时间不计算在审评期限内)。审评过程中需要申请人补正材料的,审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在6个月内一次补正材料。行政审查与送达,国家食品药品监督管理总局应当自受理申请之日起20个工作日内对特殊医学用途配方食品注册申请作出是否准予注册的决定。现场核查、抽样检验、复审所需要的时间不计算在审评和注册决定的期限内。对于申请进口特殊医学用途配方食品注册的,应当根据境外生产企业的实际情况,确定境外现场核查和抽样检验时限。
        以上的内容是特医食品申报公司-北京中健天行医药科技(同时也做新食品原料申报)关于特医食品申报的办理方式,如果有这个方面的需求,需要申请的话可以了解一下,这是办理的方式,也是一个过程,其实这个事情申报的周期也不算短,大家还是应该要谨慎一些,资料尽量一次准备齐全,避免不必要的浪费。

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