保健食品申报注册中使用EDTA—铁应该注意什么？

 

      保健食品大家不陌生，随着时代的进步，人们的认知也发生了很大的变化，毕竟接触的事物越来越多，保健食品其实可以说是比较具有吸引力的，因为他是一种可以让人们更加健康的食品，具有药品的功效，但是却不是药品，而作为保健食品，一般都需要进行保健食品申报注册，这是一个不可缺少的环节，那么保健食品申报注册中使用EDTA—铁的时候有哪些问题需要注意？这里由保健食品申报注册公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司）注册师给大家讲解一下。

      

      近来企业对于以乙二胺四乙酸铁钠(EDTA-铁钠)为原料生产的保健食品申报注册存有较多疑问。例如，EDTA-铁钠可申报的功能、用量、配伍等问题。美国FDA已将EDTA-铁钠列入食品添加剂名单中，我国也已将其列入食品添加剂使用卫生标准(GB2760-1996)(2002年增补品种)的营养强化剂名单中，可用于酱油。由于EDTA-铁钠是一种强螯合剂，在体内可络合其它二价阳离子，并对二价阳离子依存酶具有干扰作用，EDTA-铁钠与中药配伍也缺少科学文献依据支持。根据现有资料，保健食品评审专家对其食用安全性尚有争议。因此目前申报此类产品应注意：1、EDTA-铁不宜作为营养素补充剂铁的来源；2、申报功能：以EDTA-铁为原料的保健食品，申报的保健功能暂限定为促进排铅和改善营养性贫血；3、用量：参考食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880)的规定，成人EDTA-铁的每日食用量不超过92mg(折算成铁为12 mg)，少年儿童减半；4、鉴于EDTA-铁与中药配伍的机理不清，原则上不提倡二者配伍(阿胶、红枣等具有补血功能的原料除外)。

      以上的内容是保健食品申报注册公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司）关于EDTA—铁的相关的注意问题，每一种食品中的原料都是不同的，所以在申报注册的时候需要注意的问题多少的有一定的差异，而上面的这就是其中的一种，大家可以多了解一下。