特医食品申报审批流程是怎样的？

 

     特医食品申报也是大家比较关注的一个事情，从这个特医食品的名字上大家就知道他的特殊性了，他和普通的食品毕竟是不同多的，自然的在申报的过程中也会涉及到很多的细节，但是不管怎么说大家也一定要在申报之前了解这些流程，对大家准备材料的过程也是有很大帮助的，这里由特医食品申报-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品注册和新食品原料申报公司）我们一起来看看吧。


     

      特医食品申报审批流程比较复杂，总局保健食品审评中心负责注册申请的技术审评，其“根据实际需要组织对申请人进行现场核查、对试验样品进行抽样检验、对临床试验进行现场核查和对专业问题进行专家论证”。为了节约行政资源，提高行政审批效率，据透露，对于首次申报的企业会组织进行现场核查，而后在原生产企业同一条生产线上生产出产品的技术审评过程中则不会再进行现场核查。另外，配套文件《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》中规定“三批试验样品检验报告由具有法定资质的食品检验机构出具的，注册审评过程中食品审评机构不再委托相关机构进行抽样检验”，因此申请人可将三批样品的注册检验放在受理前，可相对缩减技术审评时间。目前企业在选择外检的检验机构时可以选择婴幼儿配方乳粉的抽样检验机构。由于保健食品审评中心目前不具备审评临床试验资料的能力，因此会委托总局药审中心审评特医食品的临床试验资料（2年过渡期）。总局食品药品审核查验中心负责特医食品注册审评过程中现场核查，包括生产企业的现场核查和临床试验现场核查。

        以上内容由特医食品申报-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品注册和新食品原料申报公司）关于特医食品申报的关于审批的流程介绍，大家认真的看看，是有帮助的，而为了可以避免申报过程中遇到不必要的麻烦，大家也一定要认真的看看，知道在哪个环节做哪些事情，当然了也一定不要存有侥幸心理。