保健食品申报备案流程介绍

 

     人一旦身体出现问题对我们生活的影响是很大的，关于这个大家都是非常认可的，毕竟一个好的身体才是一切的关键，保健食品是一种比较特殊的食品，虽然说是食品，但是其实他的功效是很多的，而且他和药品还不一样，他具有药品所能够达到的作用，但是却不具有哪些毒副作用，因此可以说还是比较被人们所喜爱的，但是作为保健食品想要面世，还是需要很多的流程的，一起来看看保健食品申报备案的流程是怎样的吧。这里由保健食品申报注册公司-北京中健天行医药（同时也是保健食品研发和保健食品OEM）申报师给大家讲解一下吧。

       

       保健食品申报备案流程分几个环节，第一个就是配方论证：根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方，经保健食品专家、营养师等研究论证。小试研究：在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证。中试生产：要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）；按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。省局抽样：省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。理化、毒理、功能试验：一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。产品受理：产品受理是指国家局受理，前期需要准备申报材料。技术审评、行政审评：国家局组织专家进行产品技术性审评，会提出意见，申报厂家根据意见需要补充资料说明。获得证书：国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

    这里由保健食品申报注册公司-北京中健天行医药（同时也是保健食品研发和保健食品OEM）申报师关于保健食品申报备案的流程，大家可以认真的看看，希望可以对人们有一定的帮助，毕竟这个过程是相对复杂的，如果想要在整个过程中不出现差错的话，其实有必要提前对这些内容进行了解，资料也要提前准备充分，这样避免耽误时间。