2026年第二季度食审中心保健食品审评审批动态

　　2026年第二季度，国家市场监督管理总局食品审评中心(以下简称“食审中心”)聚焦注册申报规范整治、存量资质动态清退与审评效能提质增效的目标，持续优化审评审批流程、完善行业监管制度、夯实合规发展底线，推动行业审评业务规模稳步回升、市场结构持续优化，为保健食品行业年中稳健运行与高质量迭代升级筑牢监管根基。本动态基于食审中心公开的官方数据，从政策发布、审评意见发放、核查与批件发放等核心维度展开详细分析。

　　PART1.政策发布

　　2026年第二季度，食审中心紧扣注册申报全流程合规管控、行政许可存量清理两大监管主线，先后发布2项核心监管公告，持续完善保健食品全生命周期监管体系，从严压实企业主体申报责任，疏通存量无效许可清理渠道，与一季度聚焦核查流程提速、许可退出管理的政策导向形成递进衔接，一整套 “前端规范申报、后端清退存量” 闭环监管机制落地成型，持续净化行业注册申报环境，筑牢特殊食品高质量发展合规根基。

　　《关于进一步规范特殊食品注册申报的公告》(2026年6月9日发布)：针对当前特殊食品注册申报过程中委托非在职人员代办、联系方式不实等潜在合规风险，从申报材料提交、文书领取、现场核查配合全流程明确人员资质要求，细化授权委托书的三类适用场景与提交规范，同时对注册系统填报的联系人信息真实性作出明确约束，同步开通保健食品联系方式变更的便捷通道，清晰界定申报全流程的主体责任边界。

　　《关于对注册申请人注销的23件保健食品终止行政许可公告》(2026年6月12日发布)：延续行政许可全生命周期监管的管理思路，在前序批次清理工作的基础上，对已完成主体注销的23件保健食品注册申请依法终止行政许可。该举措，一是清理市场无效注册存量，避免空壳企业持有注册证书占用审评、监管公共资源;二是督促企业及时根据自身经营状态主动办理注销、延续、变更手续，建立产品资质动态管理意识;三是通过公开处置清单提升行业信息透明度，便于市场、监管端精准区分有效合规产品与失效闲置资质，引导行业淘汰低效闲置产品，持续优化行业产品存量结构。

　　PART2.审评意见通知书发放

　　2026年第二季度，食审中心共发布保健食品审评意见通知书1158个，较第一季度(292个)大幅增长296.6%，审批节奏全面提速，行业需求结构较第一季度呈现颠覆性调整，与第一季度的需求特征形成鲜明反差，覆盖延续、变更、新产品及转让四大核心类别，具体数据及分析如下：

　　延续类：716个(占比61.8%)，较第一季度(9个)激增7855.6%，占比大幅提升58.7个百分点，跃升为本季度最核心的需求类别。这一变化与第一季度“延续需求断崖式收缩”形成强烈反差，核心原因在于行业周期性规律推动延续需求集中释放，多数企业产品资质延续节点集中在二季度，叠加审评效率提升带动存量产品延续申报提速，延续需求从淡季全面转入旺季，完全符合行业年度需求波动规律。

　　变更类：267个(占比23.1%)，较第一季度(127个)增长110.2%，占比下降20.4个百分点，在延续需求大幅增长的背景下，依然保持了翻倍的增长态势。相较于第一季度，企业合规管理持续深化，标签说明书合规优化、产品技术要求完善、生产场地及工艺调整等变更需求保持活跃，同时随着监管政策持续更新、消费市场升级需求进一步释放，企业主动适配合规要求与市场变化的主动性持续提升，推动变更需求实现翻倍增长，成为支撑行业合规化发展的稳定力量。

　　新产品：174个(占比15%)，较第一季度(117个)增长48.7%，占比下降25.1个百分点，在延续类需求爆发的背景下，依然保持了稳健的增长势头。这一变化延续了第一季度新产品审评提速的良好态势，核心得益于食审中心持续优化创新产品审评通道、压缩审评周期的政策成效持续释放，本季度功能性新产品、新原料相关保健食品的申报占比进一步提升，既彰显了审批效率的持续稳定，也体现出行业研发创新的内生动力仍在不断增强，推动行业新产品申报维持在活跃区间。

　　转让类：1个(占比0.1%)，与第一季度(1个)持平，占比下降0.2个百分点，需求持续处于极低水平。相较于行业整体申报规模的大幅扩容，企业间产品资质、生产资源整合流转的意愿持续低迷。第二季度行业整体经营节奏趋于稳定，企业依旧聚焦自身核心产品运营、合规升级与新品研发，暂缓行业内资源并购、转让调整，行业资源整合节奏持续放缓，短期暂无活跃度回升迹象。

　　PART3.核查通知与批件发放

　　在审评意见出具的基础上，食审中心继续高效推进核查确认与批件发放环节，强化全流程闭环管理，确保审批结果及时落地。本季度共发送核查确认通知22个，完成批件(决定书)邮寄122个、通知领取522个，两类渠道合计覆盖644个审批事项。