保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题？
2019-06-15
保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题？
答：近来企业对于以乙二胺四乙酸铁钠（EDTA-铁钠）为原料生产的保健食品的申报存有较多疑问。例如，EDTA-铁钠可申报的功能、用量、配伍等问题。
美国FDA已将EDTA-铁钠列入食品添加剂名单中，我国也已将其列入食品添加剂使用卫生标准（GB2760－1996）(2002年增补品种)的营养强化剂名单中，可用于酱油。由于EDTA-铁钠是一种强螯合剂，在体内可络合其它二价阳离子，并对二价阳离子依存酶具有干扰作用， EDTA-铁钠与中药配伍也缺少科学文献依据支持。根据现有资料，保健食品评审专家对其食用安全性尚有争议。因此目前申报此类产品应注意：
1、EDTA-铁不宜作为营养素补充剂铁的来源；
2、申报功能：以EDTA-铁为原料的保健食品，申报的保健功能暂限定为促进排铅和改善营养性贫血；
3、用量：参考食品营养强化剂使用卫生标准（GB14880）的规定，成人EDTA－铁的每日食用量不超过92mg（折算成铁为12 mg），少年儿童减半；
4、鉴于EDTA-铁与中药配伍的机理不清，原则上不提倡二者配伍（阿胶、红枣等具有补血功能的原料除外）。
答：近来企业对于以乙二胺四乙酸铁钠（EDTA-铁钠）为原料生产的保健食品的申报存有较多疑问。例如，EDTA-铁钠可申报的功能、用量、配伍等问题。
美国FDA已将EDTA-铁钠列入食品添加剂名单中，我国也已将其列入食品添加剂使用卫生标准（GB2760－1996）(2002年增补品种)的营养强化剂名单中，可用于酱油。由于EDTA-铁钠是一种强螯合剂，在体内可络合其它二价阳离子，并对二价阳离子依存酶具有干扰作用， EDTA-铁钠与中药配伍也缺少科学文献依据支持。根据现有资料，保健食品评审专家对其食用安全性尚有争议。因此目前申报此类产品应注意：
1、EDTA-铁不宜作为营养素补充剂铁的来源；
2、申报功能：以EDTA-铁为原料的保健食品，申报的保健功能暂限定为促进排铅和改善营养性贫血；
3、用量：参考食品营养强化剂使用卫生标准（GB14880）的规定，成人EDTA－铁的每日食用量不超过92mg（折算成铁为12 mg），少年儿童减半；
4、鉴于EDTA-铁与中药配伍的机理不清，原则上不提倡二者配伍（阿胶、红枣等具有补血功能的原料除外）。