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祝贺丨我司生产工厂第十一次保健食品注册现场核查工作圆满完成

2025-09-18

  2025年9月2日至13日,国家市场监管理总局食品评审中心组建由七位专家一个领队的现场核查组,对5个申报新产品开展保健食品注册现场核查。
  国家保健食品注册现场核查,是国家市场监管总局食审中心对保健食品的研发、试制、生产条件和能力的实地确认环节,核心目的是确保注册申报资料与实际情况高度一致,作为产品上市获批前的关键最后一环,对保障产品合规性至关重要。
  在历时11天的高强度核查中,专家组严格依据法规要求,通过实地勘察生产车间、细致查阅申报资料、溯源仪器设备使用记录及中试生产记录等原始凭证,同时对2个动态核查产品的全生产过程进行全程监督,全面验证实际操作与申报资料的一致性。最终在末次会议上,核查组确认动态生产、原始记录溯源等均符合相关要求,生产工艺与申报资料工艺一致,5个产品现场核查全部通过。同时,专家组强调“生产质量没有最好,只有更好”,需持续精进,并结合现场核查情况针对性提出改进建议。
  此次核查是我司生产工厂第11次接受保健食品注册现场核查,历次面对专家阵容强、审核标准高、核查周期长的高强度核查,工厂均成功通过,展现了工厂质量、生产技术团队的专业水平和规范化生产管理能力。我司生产工厂专注行业二十年,北京老品牌,具有硬胶囊、软胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂生产线,均已通过保健食品SC认证,至今已受托研发生产保健食品过千个,在从事保健食品研发生产方面积累了丰富经验。
  未来,我司生产工厂将严格落实专家建议,不断精进规范化研发生产能力与服务品质,既为企业研发申报产品筑牢生产端合规基石、强化技术支撑,也为保健食品行业安全监管贡献实践力量,助力行业实现高质量发展。

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