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我司与中国中医科学院中药研究所研究合作正式启动实施
2017-05-11
新法规下保健食品申报注重产品研发,强调研发资料的完整性、真实性及可追溯性,国家食药总局调阅核查,权威的科研院所无疑具有优势研发资源,可更有效保障申报。2017年4月28日国家食药总局发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见》(意见稿),提出要“充分发挥社会机构参与保健食品研发和评价工作的积极性”,“实现企业、科研院所、检验机构等在保健食品研发和检验过程中资源优势互补、产学研深度融合”。我司与中国中医科学院中药研究所的研究合作顺应了国家食药总局的监管要求,适应行业发展,有助于双方技术创新、服务平台的完善,为企业提供更加权威的技术支撑和技术服务。
2017年5月11日,我司与中国中医科学院中药研究所中医药健康产品研究合作正式启动实施,双方领导及相关人员10余人出席了启动仪式。据悉,双方去年即已签署中医药健康产品研究合作协议,目前已确定研究合作几十个项目,启动仪式的举行标志着双方合作层次的全面提升,将在保健食品、新食品原料、特殊医学用途配方食品等更多领域展开广泛深入合作。
在启动仪式上,双方在技术开发、实施规划及推进计划等方面达成共识。我司技术总监詹女士阐述了国内外保健食品法规体系情况及新法规审批要求,其技术团队在研发过程中负责相关法规细则、标准、评价方法的解读,原辅料采购、中试样品生产,研发记录的整理、编制并最终形成符合法规要求的研发报告等技术工作;中国中医科学院中药研究所杜博士介绍了科研设备、仪器、文献数据库及人员情况,其研发团队将负责根据企业不同剂型、功能、适宜人群、口味的研发需求,完成配方筛选、定性鉴别、工艺参数优选、稳定性影响因素、标志性成分定量测定、方法学研究、量效关系及安全性评价等研究工作。
仪式结束后,双方团队成员在融洽而热烈的气氛中进行了进一步交流,一致认为双方的研究合作有利于实现资源共享、优势互补、共同发展。
中国中医科学院中药研究所简介
(内容来源:http://www.icmm.ac.cn/)
中国中医科学院中药研究所始建于1955年,是我国成立最早的一所国家级研究中药的专门机构。设有中药理论与本草文献研究中心、生药研究中心、中药质量标准研究中心、中药制剂研究中心、中药炮制研究中心、中药药代动力学研究中心、中药药理研究中心、生物力药理学研究中心、中药安全评价中心(GLP)、中药注射剂安全性研究中心、中药新药研发中心、中药生物技术研究中心、中药数据中心、整合中药学研究中心、雾化吸入制剂研究中心和中药质量控制技术国家工程实验室。
中国中医科学院中药研究所目前承担国家自然科学基金重点课题、国家重大新药创制、名老中医学术传承课题等251项,已获科研成果奖261项,其中国家级奖19项;开发新药32个。屠呦呦研究员由于在青蒿素研究中的杰出贡献,2011年被授予拉斯克临床医学研究奖,2015年获得诺贝尔医学奖。
北京中健天行医药科技有限公司简介
北京中健天行医药科技有限公司是一家专注于保健食品、新食品原料、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、化妆品、食品添加剂等健康产品的技术研发、注册申报及成果转化的高新技术企业,长期致力于为医药健康企业提供全方位、一体化的解决方案,现已成为健康产品研发申报行业中的领航者之一。
公司汇聚了众多具备多年申报经验的医学、药学等领域高级专业人才和业内精英,并长期与政府、协会、科研机构和评审专家进行学术交流,拥有雄厚的专业技术力量和产品创新能力,建立了产品研发、申报、加工及转让系列化的技术创新和服务体系。