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我司代理申报的新食品原料“牛大力粉”获得国家卫计委受理

2018-01-19

  2018年1月17日,企业委托我司申报的“牛大力粉”正式获得国家卫计委受理,受理编号为:卫食新申字(2018)第0001号,这也是2018年第一个新食品原料获得受理,由于国家卫计委公共查询系统更新较慢,目前截至发稿还未公示,相信很快就会在国家卫计委网站上公示。
下图为牛大力粉受理通知书

1.生物学特征
  牛大力是豆科植物美丽崖豆藤Millettiaspeciosa Champ.的干燥根,又称山莲藕、倒吊金钟、大力薯、大力牛等,作为一种药食同源植物在中国南方广泛种植,全年均可采挖,除去芦头及须根,晒干。
2.产地及分布
  根据记载:“牛大力产福建、湖南、广东、海南、广西、贵州、云南。生于灌丛、疏林和旷野,海拔1500米以下。越南也有分布。”野生牛大力多生长于山林坡地之中,其产量与土层厚度、土壤肥沃程度、光照、环境湿度等有直接关系。
3.营养价值
  牛大力是我国一种药食同源的珍稀南药品种,富含蛋白质、淀粉、多糖、膳食纤维、氨基酸及维生素等营养成分,具有很高的营养价值,其气味甘香,性温和,具有平肝润肺、养肾补虚、养生健体等作用,素有“南方小人参”的美誉。
4.食用历史和药膳价值
  随着现代对牛大力研究的展开,牛大力的食用记载明显增多。牛大力作为煲汤、泡酒的滋补食材,已在两广、海南、港澳等地区的民间应用了上百年之久。《中国植物志》中记载牛大力“根含淀粉甚丰富,可酿酒,又可入药,有通径活络,补虚润肺和健脾的功能”。韦裕宗编著的《广西植物志》记载,牛大力“根含淀粉,可酿酒”。
  本次申报的新食品原料牛大力粉的使用范围为单独食用,或者添加到各类食品中使用。牛大力作为一种健康滋补食材,具有强筋壮骨、抗疲劳、无毒无副作用的特点,摄入人群无明确的限制。根据对牛大力进行的一系列安全性考察,在最大食用剂量为8.0g/天时是安全的。所以在此次申请中我们推荐为牛大力粉食用量为每日≤8g。
5.研究现状
  牛大力因其具有极高的经济价值以及药用价值,目前市场需求量不断增长。最近这几年,牛大力被广西、广东、海南、香港等地的居民大量地用于食补药材,并且其用量已经远远超于制药企业。
6.申报经验分享
  我们之前对国家卫计委批准的新食品原料申报周期进行了分析,发现51%的产品从受理到征求意见或最终公告需要1-2年,21%的在2年以上,期间要历经上会审评、技术答辩、补充材料、专家再审、向社会公开征求意见。那么,如何尽量缩短申报周期呢?这与新食品原料的种类、国内外使用情况以及申报材料严谨性及完整度(原料来源、成分分析、营养性、毒理、安全性评估等)密切相关。
  根据我们多年的申报经验,有地方特色的、食用历史悠久的新食品原料在申报时难度相对较小,如果企业能够协调争取当地政府支持,充分与地方省市的卫生部门合作,则会大大加快进程。新食品原料的申报必须准备充分,确保资料完整,但也有一定的技巧,可以降低申报成本,缩短申报周期,在这也欢迎申报企业来电与我们详细交流,我们会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案。
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