速存！10月1日起实施的保健食品、食药物质新国标：新旧差异与核心变化

　　2025年10月1日起，《保健食品中褪黑素的测定》《保健食品中绿原酸的测定》《保健食品中甘草酸的测定》三项保健食品检测方法标准，与《食用葛根粉质量通则》、《草果》两项食药物质原料规范标准将正式实施。这五项国标均由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布，为保健食品行业高质量发展注入合规动力。

　　01 《保健食品中褪黑素的测定》（GB/T45443-2025）

　　核心变化：告别传统方法，实现精准检测

　　该标准与《保健食品原料目录褪黑素》配套，新标准全面替代实施近22年的GB/T5009.170-2003，核心改进体现在检测技术与适用范围的双重突破。

　　方法优化：删除荧光法，优化高效液相色谱法，调整试样处理流程、标准曲线制作方法及计算公式，针对不同形态产品制定差异化前处理方案，降低检测误差，提高了检测灵敏度和准确性。

　　应用意义：打破旧版仅覆盖胶囊、片剂的局限，新增软胶囊、颗粒剂、粉剂、口服液、凝胶糖果等新兴剂型，适应市场产品多样化需求。新标准通过技术统一化与范围拓展，为"健康睡眠"类产品的质量监管提供了"高精度显微镜"，助力行业从"粗放生产"向"精准质控"转型。

　　02 《保健食品中绿原酸的测定》（GB/T22250-2025）

　　核心变化：适配复杂基质，提升检测可靠性

　　该标准更新了绿原酸的检测流程，适用于片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、饮料等剂型，新标准对2008年旧版标准进行系统性重构，重点优化检测适配性与操作规范性。

　　方法优化：采用更高效的前处理技术和色谱条件，缩短检测周期，同时突破原料基质局限，拓展了对多种保健食品剂型的适配性；明确不同剂型的取样规则和干扰物质排除方法，提升检测结果的可靠性。

　　应用意义：绿原酸是金银花、菊花等原料的主要活性成分，作为清咽润喉、抗氧化类保健食品的关键质量指标，绿原酸检测方法的统一化，将为这类产品的功效成分量化评价提供科学依据。

　　03 《保健食品中甘草酸的测定》（GB/T22248-2025）

　　核心变化：明确剂型差异，统一检测标准

　　作为抗炎、调节免疫类保健食品的关键检测依据，新标准在2008年旧版基础上，聚焦检测细节的精准化与适用范围的全面化。

　　方法优化：明确了不同剂型的试样提取方法，甘草酸的检出限和定量限；整合前处理步骤，减少实验误差，提升检测效率。

　　应用意义：甘草酸作为保健食品中的常用活性成分，其含量稳定性直接影响产品功效一致性。新标准通过细化技术细节、拓展适用场景，有效解决了不同企业因检测方法差异导致的质量评价偏差问题，推动含甘草类保健食品向"标准化生产、均质化质量"发展。

　　04 《食用葛根粉质量通则》（GB/T30637-2025）

　　核心变化：纳入野葛原料，建立品质分级

　　替代2014版标准，实现葛根粉原料管理与质量评价的双重革新：

　　原料范围扩容：打破旧版仅隐含粉葛原料的局限，将野葛加工品纳入管控，统一粉葛与野葛的质量评价体系。

　　分级标准量化：首次以葛根素含量为核心建立三级品质体系，精准区分产品等级；取消受环境干扰大的粘度指标，新增淀粉颗粒形态镜检法用于真伪鉴别。

　　全流程规范延伸：新增生产过程规范、标志标签管理等要求，形成“原料-生产-流通”的全链条管控。

　　应用意义：葛根为食药物质目录收录原料，该标准统一了粉葛与野葛加工品的质量评价体系，有效遏制以次充好乱象，既规范普通食品市场，也为保健食品中葛根粉原料的合规性提供技术支撑。

　　05 草果（GB/T45414-2025）

　　这是我国首个针对草果的专项国家标准，首次对草果建立了涵盖感官、理化、流通的一体化质量标准，为草果分级收购、市场交易提供了统一的技术依据，彻底改变了此前行业无专属国标可循的局面。此前草果质量主要参照《中国药典》及地方标准，存在指标不统一、场景适配性不足等问题。

　　草果已于2019年通过国家卫健委发布的《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2019年第8号）纳入食药物质目录，用途为“仅作为香辛料和调味品”。GB/T45414-2025的实施，进一步为该类食药物质的规范化应用提供了技术支撑。

　　我国草果种植集中于云南、广西、贵州三省，占全国总产量的82%，其中云南独龙江流域为核心产区。GB/T45414-2025作为我国首个草果专项国标，不仅填补了行业质量标准空白，更通过"种植-加工-流通"全链条规范，为产业提质增效提供了技术支撑。我国草果产业将逐步摆脱"大而不强"的困境，迈向标准化、高品质的发展新阶段。

　　近年，随着我国保健食品行业从“规模扩张”向“品质升级”转型，国家标准的制修订节奏显著加快，市场监管总局积极开展包括食药物质在内的特殊食品原料、检测方法等标准的研制修订，近两年共立项33项国家标准的制修订项目，已发布11项国家标准，目前正开展《保健食品原料 盐酸氨基葡萄糖》等13种保健食品原料质量标准的研制，标准体系的更新已呈现“密集化、精准化”特征。

　　这种变化不仅是对“最严谨的标准、最严格的监管”要求的落地，更精准契合了行业创新与消费者健康需求。标准化的检测方法与透明的原料分级，将让保健食品的功效成分含量更可信、品质更可控，为健康消费提供坚实保障。未来，随着更多保健食品国标进入修订与实施阶段，我国特殊食品标准体系将进一步完善，为健康中国战略下的“健康消费”提供更坚实的保障，助力产业迈向高质量发展新阶段。