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保健食品注册申报材料不过关的原因有哪些?

2021-06-07


       保健食品注册申报是保健食品行业不可缺少的一个环节,而且这个周期也是比较长的,在申报的过程中也会遇到很多的问题,所以大家在做之前应该要对各个环节都进行详细的了解,这是很关键的,而很多时候也会有材料不过关的情况出现,下面就由保健食品申报公司-北京中健天行医药科技给大家汇总一下保健食品注册申报材料不过关的几个原因吧。


      保健食品注册申报材料不过关的原因有很多,首先是卫生指标不合格的产品。有铅超标、菌落总数超标、水分超标等。还有的是生产工艺中使用了复杂的发酵工艺,所用菌种或酶制剂不在规定范围内,有的是原料中草药本身有毒性。功效成分不稳定的产品。有的申报企业在申报过程中甚至三批受检产品的功效成分含量相差很大。配方不合理或配方、工艺与产品不符的产品。如产品以油脂或酒为主要原料,其推荐值的食用量过大,营养素超过限量等。配方中外购提取物所用原料不符合规定(如采用松树皮提取原花青素)或提取纯化工艺不符合规定(如滥用有机溶媒等)。生产工艺中原料与配方的名称描述不一致,如工艺中写某个原料或辅料、工艺中出现配方中没有的原料、工艺中原料与配方中描述不一致。.配方中注明所用原料为人参提取物,而生产工艺中使用的是人参、茎、叶,二者不一致,且人参茎不在《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)文件的附件名单中,也未提供新资源食品安全性评价的相关资料,产品的食用安全性依据不足。兴奋剂检测的样品批号与毒理学试验和功能学试验的样品批号不一致,不符合《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的有关规定。
       以上内容是保健食品申报公司-北京中健天行医药科技给大家总结关于保健食品注册申报材料被毙掉的原因主要涵盖了上面的几条,都是大家辛苦准备的,自然的希望可以一次性通过,毕竟如果不通过就要从头开始,浪费时间和精力,所以大家要提前就熟悉这些问题,这样可以合理的规避掉。

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