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保健食品申报注册时候的稳定性试验是怎么样的?

2021-06-08


       保健食品申报注册是一个过程,同样的也是一个非常关键的过程,作为生产保健食品的企业,这个流程还是要去做的,而在这个过程中会涉及到很多的环节,这些细节都是大家要去关注的,这样也才能够在这个申报注册的过程中更加的顺利,比如说在保健食品申报注册的时候要做的一个稳定性试验,这也是大家要了解的,毕竟关系到食品本身,接下来我们就对这个试验了解一下吧。

      保健食品申报注册是的稳定性试验分为几类,普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。加速稳定性的时间:1.普通样品。加速试验一般考察时间为3个月,即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。2. 特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的,应在贮存0、终月(天)进行检测;保质期大于3个月的,应按每3个月检测一次(包括贮存0、终月)的原则进行考察。产品稳定性重点考察指标,主要包括感官、微生物、崩解时限(溶散时限等)、水分、pH值、酸价、过氧化值、真菌毒素、列入理化指标中的特征成分等随储存条件和贮存时间容易发生变化的指标、效成分或标志性成分指标。产品非稳定性重点考察指标,主要包括鉴别、灰分、污染物(如铅、总砷、总汞等)、农残(如六六六、滴滴涕等)、国家相关标准及现行规定有用量限制的合成色素和甜味剂等随储存条件和贮存时间不易发生变化的指标,以及国家相关标准及现行规定有用量限制的抗氧化剂指标。
        保健食品申报注册的稳定性试验其实可以说是非常重要的一个环节的,而同样的食品的种类也是很多的,不同的种类在做稳定性试验的时候也是有一定的差异的,这是大家要去关注和了解的,好有针对性的去准备。

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