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特医食品申报的技术评审环节是怎么样的

2021-06-28

 
         特医食品从名字上大家应该就会感觉他不一般,其实也的确是这样的,特医食品申报的环节也相对要复杂一些,大家在进行这一项工作之前,有必要对相关的事情进行详细的了解和认识。今天由特医食品申报—北京中健天行医药科技(同时也是新食品原料申报代理)为大家介绍的是特医食品申报环节中技术评审这个过程的相关内容,接下来就一起了解一下吧。

        特医食品申报要经历很多的环节,而每一个环节都是不一样的,技术评审环节所涉及的内容也不少,比如审评机构应当自收到受理材料之日起60个工作日内根据核查报告、检验报告以及专家意见完成技术审评工作,并作出审查结论(现场核查、抽样检验、复审所需要的时间不计算在审评期限内)。审评过程中需要申请人补正材料的,审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在6个月内一次补正材料。补正材料的时间不计算在审评时间内。特殊情况下需要延长审评时间的,经审评机构负责人同意,可以延长30个工作日,延长决定应当及时书面告知申请人。审评机构认为申请材料真实,产品科学、安全,生产工艺合理、可行和质量可控,技术要求和检验方法科学、合理的,应当提出予以注册的建议。审评机构提出不予注册建议的,应当向申请人发出拟不予注册的书面通知。申请人对通知有异议的,应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及申请材料。审评机构应当自受理复审申请之日起30个工作日内作出复审决定。改变不予注册建议的,应当书面通知注册申请人。
       上面的内容是特医食品申报—北京中健天行医药科技(同时也是新食品原料申报代理)为大家整理的关于特医食品申报过程中的一些事情,建议大家认真的看看,当然了这也只是特医食品申报过程中的某一个小的环节,因此就需要大家在做这件事情之前认真的了解各个环节,是会有一定帮助的。

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