保健食品注册备案技术要求常见问题解析

 

      保健食品注册备案是食品企业要做的一个事情，而且不能否认这是很重要的事情，而且在保健食品注册备案的过程中也会涉及到很多的环节，比如说技术要求环节，而在这个环节中有很多的问题是需要大家了解清楚的，这里由保健食品注册备案公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM公司）一起来看看。

    

     保健食品注册备案技术要求常见的问题有很多，比如说注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照最终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。其他常见问题，我们就挑选【生产工艺】项来给大家介绍：（1）除首次申报产品（受理编号为国食健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。（2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。属混合提取的，简述主要提取过程。（3）提取后干燥参数应包括方法、温度。例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。（4）灭菌应提供原料、方法及参数。例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。（5）发酵参数应包括培养基组成、菌种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。（6）涉及精制工艺的，需要列出精制工艺过程，例如：大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。

        其实保健食品注册备案中的环节涉及的很广，自然地需要注意的细节也就很多了，比如说技术要求这个环节，其实技术是很核心的部分，自然的注意的问题和细节也最多了，上面的内容是由保健食品注册备案公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM公司）建议大家认真的看看，避免出错。