保健食品申报注册时候功效成分评审解析

      现如今的时代，其实人们还都是非常注重自身健康的问题的，关于这一点大家的认识是越来越深刻，现在不管是美食养生还是健身等等都是越来越多的，而且感兴趣的人也不少，保健食品也是食品的一种，但是他的功效是大家所感兴趣的，但是作为保健食品企业一定要进行保健食品申报注册，而作为客户其实也是很注重这个方面的问题的，毕竟经受住这些环节的才是放心的，所以这里由保健食品申报注册公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司）注册师给大家讲解保健食品申报注册时候功效成分评审解析吧。

      

      保健食品申报注册时候关于功效成分评审的问题也是有很多的。比如：1、保健食品功效成分的确定及标示要求保健食品功效成分的确立，应对配方中原料的药理活性物质与制备工艺同时考虑。1）植物类及其提取物：参考药典中检查或含量测定项目，筛选功效成分；二则，依据《保健食品检验与评价技术规范》提供的原料所需检测指标确定；依据各原料的配伍特点，可暂定鉴别项目，同时测定总黄酮、总皂甙或总多糖。检测值通常以“≥”标示，或以范围值标示。 2）营养素类：必须逐一检测，并提供合理指标。矿物质类以稳定性检测最低值的75％～125％标示，维生素类以稳定性检测最低值的80％～180％标示，氨基酸类以“≥”或稳定性最低值的±10％标示。 3）化学合成物质：通常标示范围值，如褪黑素标示为“XX%～YY%” 。4）有些原料可不检测含量，如甲壳素（壳聚糖）等，对原料检测脱乙酰度即可。 2、功效成分的检验方法，依据国家卫生标准、规范或国家有关部门正式公布且适用于保健食品的方法。无相关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学考察结果。方法学考察结果包括提供方法、线性范围、精密度、最小检出限、至少5批加样回收率及三批中试样品的检验结果等内容。 《保健食品申报资料项目要求》（试行）中对功效成分、含量及其检验方法如此规定： 1、功效成分或标志性成分、含量及其检验方法应分别列出。2、依据以下二方面确定产品的功效成分或标志性成分，并说明理由：（1）与申报保健功能有关的功效成分；（2）产品中含量较多的标志性成分； 3、功效成分或标志性成分的检测方法：依据国家卫生标准、规范或国家有关部门正式公布且适用于保健食品的方法。无相关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学考察结果。方法学考察结果包括提供方法、线性范围、精密度、至少5批加样回收率等内容。

        以上内容由保健食品申报注册公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司）注册师 关于保健食品申报注册时候功效成分评审的相关问题，介绍的也是很详细的，大家可以认真的看看，其实这个过程本身也不是那么简单的，要注意的细节也的确不少，大家只有多了解了也才知道在不同的环节如何去应对。