保健食品注册备案中关于生产工艺问题大家了解多少

2021-07-09

保健食品注册备案是现在很常见的一个事情，因为像这样的企业真的是越来越多，而每一种食品都和我们的生活息息相关，自然的大家不能忽视，尤其是涉及到保健食品，就更加的是不能忽视了。而保健食品注册备案中间的环节有很多，那么关于其中有关生产工艺的相关问题大家了解的有多少呢？这里由保健食品注册备案公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司）注册师给大家讲解一下吧。

保健食品注册备案过程中的生产工艺问题是很多人都比较关注的，因为这个环节真的是很重要的，中间也会涉及到很多的问题，比如说（1）除首次申报产品（受理编号为国食健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。（2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。属混合提取的，简述主要提取过程。（3）提取后干燥参数应包括方法、温度。例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。（4）灭菌应提供原料、方法及参数。例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。（5）发酵参数应包括培养基组成、菌种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。（6）涉及精制工艺的，需要列出精制工艺过程，例如：大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。
这些内容由保健食品注册备案公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司）注册师关于保健食品注册过程中生产工艺的相关问题，中间涉及到很多项，看起来简单，其实真的做起来也不是那么简单的，之所以都列出来也是为了方便大家更好的去准备资料，这样可以在申报的过程中不至于因为材料而延长时间。