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保健食品注册备案中关于生产工艺问题大家了解多少

2021-07-09


       保健食品注册备案是现在很常见的一个事情,因为像这样的企业真的是越来越多,而每一种食品都和我们的生活息息相关,自然的大家不能忽视,尤其是涉及到保健食品,就更加的是不能忽视了。而保健食品注册备案中间的环节有很多,那么关于其中有关生产工艺的相关问题大家了解的有多少呢?这里由保健食品注册备案公司-北京中健天行医药科技(同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司)注册师给大家讲解一下吧。

      
       保健食品注册备案过程中的生产工艺问题是很多人都比较关注的,因为这个环节真的是很重要的,中间也会涉及到很多的问题,比如说(1)除首次申报产品(受理编号为国食健申),其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致,同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。(2)提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如:分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。属混合提取的,简述主要提取过程。(3)提取后干燥参数应包括方法、温度。例如:喷雾干燥(进风温度160~180℃,出风温度70~80℃)、减压干燥(50℃,-0.08MPa)等。(4)灭菌应提供原料、方法及参数。例如:辐照灭菌(人参,60Co,5KGy)、湿热灭菌(121℃,30min)等。(5)发酵参数应包括培养基组成、菌种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。(6)涉及精制工艺的,需要列出精制工艺过程,例如:大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。
       这些内容由保健食品注册备案公司-北京中健天行医药科技(同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司)注册师关于保健食品注册过程中生产工艺的相关问题,中间涉及到很多项,看起来简单,其实真的做起来也不是那么简单的,之所以都列出来也是为了方便大家更好的去准备资料,这样可以在申报的过程中不至于因为材料而延长时间。

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