新食品原料申报材料的安全性评估报告要求有哪些？

 

     新食品原料申报是一项至关重要的事情，而申报中少不了的就是准备各种材料，而且编制方面也会有各种要求，如果各方面要求不达标的话也会影响到申报的过程，导致周期延长，这都是大家不想要看到的结果，因此在新食品原料申报之前建议认真的了解各种问题，提前做好准备，比如说安全性评估报告材料会有哪些要求？这里由新食品原料申报公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品申报公司）给大家讲解一下吧

     

      新食品原料申报材料中关于安全性评估报告方面的内容也包含很多，比如说成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法。卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法。毒理学评价报告：1.国内外均无传统食用习惯的（不包括微生物类），原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。2.仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的（不包括微生物类），原则上进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验；若有关文献材料及成分分析未发现有毒性作用且人群长期食用历史而未发现有害作用的新食品原料，可以先评价急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验。3.已在多个国家批准广泛使用的（不包括微生物类），在提供安全性评价材料的基础上，原则上进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、28天经口毒性试验。4.国内外均无食用习惯的微生物，应当进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验。仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的微生物类，应当进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验；已在多个国家批准食用的微生物类，可进行急性经口毒性试验/致病性试验、二项遗传毒性试验。大型真菌的毒理学试验按照植物类新食品原料进行。5.根据新食品原料可能的潜在危害，选择必要的其他敏感试验或敏感指标进行毒理学试验，或者根据专家评审委员会的评审意见，验证或补充毒理学试验。微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告。安全性评估意见：按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。

      以上内容由新食品原料申报公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品申报公司） 关于新食品原料申报中安全性评估报告材料要求的相关介绍，可以说这个细节也是很关键的，而且也的确是需要一定的周期才能够完成，所以是大家所不能忽视的，建议认真的看看，了解清楚之后也好更好的去做准备。