保健食品申报注册原辅料质量要求介绍

 

      保健食品申报注册是为了给保健食品一个身份，当然了也是为了确保这种食品的安全性，现如今人们对于保健食品其实是不陌生的，因为这种食品可以给人们的身体带来很多的好处，同时他也不是一种药品，因此功效很被人们所认可，而保健食品申报注册的过程也是相对复杂的，而原辅料质量要求也是其中的一个环节，那么它是怎么样的呢？

   

 

   保健食品申报注册中原辅料质量要求也是包含了很多的：（1）原辅料名称应与【原料】【辅料】项保持一致。（2）原辅料符合国家相关标准的，应提供正确的现行有效版本的标准号及标准名称。（3）无国家相关标准的，应参考《保健食品注册申请服务指南》5.2.2.4（5）制定原辅料质量要求，包括原料名称（动植物类包括拉丁学名）、制法（包括主要生产工序、关键工艺参数等）、组成、提取率（得率）、感官要求、一般质量控制指标、污染物、农药残留量、功效成分或标志性成分、微生物等。（4）提取物质量要求应按《保健食品注册申请服务指南》11.2.1制定，包括原料来源（动植物类包括拉丁名称）、制法（提取溶剂、溶剂量、温度、时间、次数；干燥方法、温度；灭菌方法、参数等）、提取率（范围）、感官要求、一般质量控制指标、污染物指标、农药残留量、标志性成分指标、微生物指标等。（5）银杏叶提取物质量要求应包括原料来源（包括拉丁名称）、制法、性状、水分、灰分、得率、铅、总砷、总汞、加工助剂残留（根据制法，如大孔吸附树脂、乙酸乙酯残留等）、微生物（包括菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌）、总银杏酸（≤10mg/kg）、总黄酮醇苷（以范围值标示）、萜类内酯（以范围值标示）、游离槲皮素（≤10mg/g）、游离山柰素（≤10mg/g）、游离异鼠李素（≤4mg/g）等指标。并按银杏叶提取物原料质量标准及《国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告（2015年第66号）》的要求，提供银杏叶提取物原料自检报告。（6）原辅料质量要求应引用具有专属性的质量标准，而非通用标准或使用标准。若无相关标准，应参考《保健食品注册申请服务指南》5.2.2.4。
 

       当然了保健食品申报注册其实本身也是一个比较严格的事情，自然的是要在符合各项规定的前提下去进行的，以上的这些内容就是保健食品注册申报中原辅料质量要求的一些介绍，大家最好是提前了解，毕竟这是比较复杂的，了解清楚也才能够更好的去准备。