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保健食品申报注册周期是怎么样的?

2021-08-02

 
       保健食品申报注册是必须去做的事情,作为保健食品企业其实是知道的,而且这个事情也是比较复杂的,同时需要准备的时间和申报过程中的周期都是非常长的,大家在进行保健食品申报注册之前有必要对这方面的相关事情进行充分的了解和认识,下面由保健食品申报注册公司-北京中健天行医药科技公司(保健食品OEM和保健食品研发)给大家讲解一下吧。

      

     
       保健食品申报注册周期,国产保健食品一般在10个月左右,进口保健食品一般在12个月左右,另外申报周期还与以下几个因素有关: (1)评审周期:SFDA保健食品的评审会议,每月1次,分别在每个月份的下旬开始召开。(2)检测周期:保健食品各项试验的纯检验周期,一般稳定性和卫生学两项试验时间为3~4个月,毒理试验的试验周期为35-50天,多数动物功能学的试验周期为35~50天,多数人体功能学的试验周期为35~50天。(3)资料准备情况:会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可能缩短申报周期,否则会延长申报的周期。(4)评审政策:评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。如何确定参加保健食品评审的专家,SFDA设立健康相关产品评审专家库,每次评审会议前,SFDA根据受理产品数量,确定评审会议的时间与地点,根据工作需要通知部分专家到会参审,组成各类健康相关产品评审委员会。评审时间及评审结果,已受理的申报资料和产品样品将在SFDA组织的健康相关产品评审会议上评审,评审委员会由各方面专家组成。评审会议在分别在每个月份的下旬开始。申报产品必需有全体参加会议的委员的2/3以上同意方可认为评审通过。评审结果有四种: (1)通过; (2)原则通过但需补充一些资料; (3)补充资料后再审; (4)不通过。
      以上是由保健食品申报注册公司-北京中健天行医药科技公司关于保健食品申报注册周期的相关介绍,也是为了方便大家对这个进行更加充分的了解,不难看出来这个过程是很长的,因此大家要有充分的耐心,同样的在这之前一定要把资料都准备好,这样避免延误周期。

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