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新食品原料的申报周期分析、解读

2022-04-13

近期很多企业咨询我们(北京中健天行医药科技有限公司)新食品原料申报周期,在我们答复后几乎都表示甚为惊讶,表示无法理解,不少企业干脆放弃申报。其实,我们很理解企业申报的急切心情,但新食品原料不同于保健食品,申报难度及风险远在保健食品之上,保健食品仅是1个企业的1个产品,而新食品原料是国家层面对于一个食品原料的认可,对于社会及行业的影响无法相提并论。

“史上最严”新食品安全法已经实施,按照卫计委发布的《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》,新食品原料安全性需要很多实验,即使安全性没有问题,国家也要考虑监管、标准等方面,进行多部门多角度的多重评估,绝不是短期即可审评公告完成的。 

我们对从2009年起国家卫计委批准的新食品原料申报周期进行了分析,发现51%的产品从受理到征求意见或最终公告需要1-2年,21%的在2年以上,期间要历经上会审评、技术答辩、补充材料、专家再审、向社会公开征求意见。那么,如何尽量缩短申报周期呢?这与新食品原料的种类、国内外使用情况以及申报材料严谨性及完整度(原料来源、成分分析、营养性、毒理、安全性评估等)密切相关。

根据我们多年的申报经验,有地方特色的、食用历史悠久的新食品原料在申报时难度相对较小,如果企业能够协调争取当地政府支持,充分与地方省市的卫生部门合作,则会大大加快进程,有望在12个月内获得公告;另外,如果申报的新食品原料已经被欧美、日韩等国外很多国家批准为食品成分并长期使用和销售,也是大力推动项目顺利前进的重要因素,如蔗糖聚酯、南极磷虾油等。

总之,新食品原料的申报必须准备充分,确保资料完整,但也有一定的技巧,可以降低申报成本,缩短申报周期,欢迎申报企业来电与我们详细交流,我们会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案。