2022-04-13
近期很多企业咨询我们（北京中健天行医药科技有限公司）新食品原料申报周期，在我们答复后几乎都表示甚为惊讶，表示无法理解，不少企业干脆放弃申报。其实，我们很理解企业申报的急切心情，但新食品原料不同于保健食品，申报难度及风险远在保健食品之上，保健食品仅是1个企业的1个产品，而新食品原料是国家层面对于一个食品原料的认可，对于社会及行业的影响无法相提并论。
“史上最严”新食品安全法已经实施，按照卫计委发布的《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》，新食品原料安全性需要很多实验，即使安全性没有问题，国家也要考虑监管、标准等方面，进行多部门多角度的多重评估，绝不是短期即可审评公告完成的。
我们对从2009年起国家卫计委批准的新食品原料申报周期进行了分析，发现51%的产品从受理到征求意见或最终公告需要1-2年，21%的在2年以上，期间要历经上会审评、技术答辩、补充材料、专家再审、向社会公开征求意见。那么，如何尽量缩短申报周期呢？这与新食品原料的种类、国内外使用情况以及申报材料严谨性及完整度（原料来源、成分分析、营养性、毒理、安全性评估等）密切相关。
根据我们多年的申报经验，有地方特色的、食用历史悠久的新食品原料在申报时难度相对较小，如果企业能够协调争取当地政府支持，充分与地方省市的卫生部门合作，则会大大加快进程，有望在12个月内获得公告；另外，如果申报的新食品原料已经被欧美、日韩等国外很多国家批准为食品成分并长期使用和销售，也是大力推动项目顺利前进的重要因素，如蔗糖聚酯、南极磷虾油等。
总之，新食品原料的申报必须准备充分，确保资料完整，但也有一定的技巧，可以降低申报成本，缩短申报周期，欢迎申报企业来电与我们详细交流，我们会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案。