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  北京中健天行医药依托强大的资源体系和专家团队,以及专注行业二十年的北京老品牌生产基地,可为企业提供从工厂选址建厂、工厂布局设计、厂房装修及设备安装调试、产品试生产、产品送检、软件准备(工厂装修期间同时完成)、申请材料指导及编写、审厂前培训与模拟审查、工厂审查、获证等保健食品生产许可一站式专业技术服务。
  一、代理生产许可服务许可类型
  1.新办企业发证;
  2.生产许可变更(变更企业名称、变更法定代表人、变更住所、变更生产地址、变更生产许可品种、变更工艺设备布局、变更主要设施设备);
  3.生产许可的延续申请。
  二、办证所需条件
  1.硬件要求:
  (1)厂房为工业用途(或能作为临时工业用途),30米周边无污染源,与生活区有隔离。
  (2)厂房面积大小须满足功能间规划、设备摆放、人员进入、交叉污染防范和产能品种需求(常规一般在300-600平方米左右)。
  (3)车间规划布局与配置符合GB14881要求和对应食品审查细则要求,同时车间内地面墙壁天花板平整、易清洁、有足够的照明和灭菌设施,有合理的排水和排通风设施,配置了必备的生产设备和检验设备(需计量校准合格),配置不少于六名管理技术人员(含食品安全管理员和检验员)。
  (4)厂房最好已通过一次消防验收,并具备后续环评申报条件,以备后续工厂投入生产后能满足当地监管需求。
  2.软件要求:
  (1)保健食品已办理相应的批文或拟备案品种。
  (2)材料建立一套食品安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,建立可追溯的记录资料。
  3.其他要求:
  产品试产并送检合格。
  三、我们的服务流程
  1.企业意向与咨询;
  2.来访洽谈;
  3.签订认证服务协议;
  4.现场勘查与厂房评估;
  5.企业确定厂房后,量尺与画原始图(或核对原有图纸尺寸);
  6.设计(改造)规划出图;
  7.装修(或改造)配置要求提供;
  8.工程预算(需要时);
  9.企业工程装修或改造(需要时);
  10.硬软件等相关项目与申请材料准备辅导(装修期间完成);
  11.许可证申证手续办理(硬件准备时);
  12.审厂前培训与自查;
  13.企业接受审厂;
  14.审厂问题整改指导与材料报送;
  15.拿证。
  四、保健食品生产许可类别
序号
食品、食品添加剂类别
类别编号
类别名称
品种明细
备注
27
保健食品
2701
片剂
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2702
粉剂
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2703
颗粒剂
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2704
茶剂
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2705
硬胶囊剂
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2706
软胶囊剂
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2707
口服液
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2708
丸剂
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2709
膏剂
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2710
饮料
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2711
酒剂
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2712
饼干类
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2713
糖果类
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2714
糕点类
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2715
液体乳类
具体品种
注册号或备案号
保健食品
2716
原料提取物
原料提取物名称
保健食品名称、注册号或备案号
保健食品
2717
复配营养素
维生素或矿物质预混料具体品种
保健食品名称、注册号或备案号
保健食品
2718
其他类别
具体品种
注册号或备案号