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产品形态与剂型选择的依据包括哪些内容?

2018-04-11

  产品形态与剂型的选择应根据产品配方原料的特点、功效成分/标志性成分的理化特性、保健功能的要求、生产工艺的需要、食用人群的顺应性以及产品保质期、安全性的需要等综合加以考虑,以达到食用安全、有效,质量稳定,贮存、运输、携带和服用方便的目的。产品应符合保健食品口服制剂的剂型要求。产品形态与剂型的选择依据应包括以下内容:
  1、阐述根据产品配方原料特点及功效成分/标志性成分的理化特性选择产品的形态与剂型。适宜的形态与剂型可最大限度地保留发挥功效作用的成分并保持其稳定性。
  2、阐述根据产品的保健作用选择产品的形态与剂型。适宜的形态与剂型除有利于人体吸收外,应能保证功效成分/标志性成分达到需要其发挥功效作用的部位,如清咽功能宜选择含片或糖果等形态。
  3、阐述根据食用人群的需求及产品的安全性选择产品的形态与剂型。如适宜儿童用保健食品除色美、味香外,应形态适宜、食用方便。如采用液体制剂等。
  4、阐述根据生产工艺要求,选择适宜的剂型。
  5、阐述根据服用量的大小选择不同的载体或剂型。如服用量较大时可选择颗粒剂、粉剂等。

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