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保健食品申报注册的卫生学试验是怎么样的?

2021-06-09


       保健食品申报注册是需要一个比较长的周期的,通过这个也足以见得这个过程需要很多的步骤,中间的细节也定然是非常多的,不然的话也不会用这么长的时间,其中就会涉及到保健食品的卫生学试验,这也是其中的一个环节,但是大家对这个环节了解多少呢?这里由保健食品申报公司-北京中健天行医药科技给大家讲解一下吧。

    
       说到保健食品申报注册的卫生学试验,那我们就先来了解一下什么是卫生学试验,他是指注册申请人或检验机构按照申请材料中的指标检测方法,对送检样品进行的产品技术要求全项目检测。卫生学的检验项目有感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效成分或标志性成分指标、装量或重量差异指标(净含量及允许负偏差指标)等项目,且检测结果要符合产品的技术要求。1. 感官要求包括,外观(色泽、状态等)和内容物的色泽、滋味、气味、状态等项目。2. 鉴别包括,显微鉴别、色谱鉴别、颜色反应等。3. 理化指标包括,一般质量控制指标(如水分、灰分、崩解时限等)、污染物指标(如铅、总砷、总汞等)、真菌毒素指标,以及法律法规、强制性国家标准有限量要求的合成色素、防腐剂、甜味剂、抗氧化剂、加工助剂残留等。4. 功效成分或标志性成分指标,可以用容量法、光谱法、色谱法定量检测的成分。5. 微生物指标包括,菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌。6. 装量差异或重量差异(净含量及允许负偏差),普通食品形态产品应检测并制定净含量及允许负偏差指标,指标应符合《定量包装商品净含量计量检验规则》(JJF 1070)规定;《中国药典》“制剂通则”项下有相应要求的产品剂型,应检测并制定装量差异或重量差异指标,指标应符合要求。
       这些内容是保健食品申报公司-北京中健天行医药科技给大家讲解关于保健食品申报注册过程中的卫生学试验的内容,大家可以认真的看看,其实每个试验环节要注意的细则都是很多的,任何一个都是不能忽视的。保健食品其实也是目前市场很常见的一个,深受大家重视,因此他的相关事宜大家也应该要了解透彻。

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