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保健食品备案申报时候材料提交清单有哪些

2021-06-17

 
       保健食品备案申报的时候也是要准备很多的资料的,资料要提交之后,经过一定的周期之后才能够通过,如果资料准备的不充分,或者是准备的不对的话,还需要重新准备,这样的话这个周期就会无形中延长了,所以大家有必要对保健食品备案申报时候的资料了解清楚,接下来由保健食品备案申报公司-北京中健天行医药科技(同时做保健食品研发和保健食品OEM生产)给大家讲解提交材料的清单有哪些吧。

    
        保健食品备案申报时候所要提交的材料清单有几个方面,包含:保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;注册申请人主体登记证明文件复印件;产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;3个最小销售包装样品;其他与产品注册审评相关的材料。
        上面的内容保健食品备案申报公司-北京中健天行医药科技(同时做保健食品研发和保健食品OEM生产)是关于保健食品备案申报时候所需要准备材料的清单介绍,大家可以先看看,按照这些内容去准备资料,这样也方便大家准备的更加充分,也不至于准备的不准确,提前做好工作,也可以让保健食品申报的过程更加的顺利。

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