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保健食品申报备案时候是怎么进行评审的?

2021-07-07

       保健食品在很早之前就已经进入到了大众的视野,随着时代的进步,大家也渐渐的对保健食品接受了起来,毕竟这的确是一种不错的选择,一方面他是食品,对我们的身体也有好处,另外一个方面就是他具有药品的一些功效,但是却没有一些副作用,因此很多人都是比较喜爱的。而作为保健食品企业,做保健食品不得不做的一个事情就是保健食品申报备案,关于这个过程中的评审事情大家了解多少呢?这里由保健食品申报备案公司-北京中健天行医药科技(同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司)注册师给大家讲解一下。

      
         
        保健食品申报备案中的评审环节是非常神秘的,也是大家都想要了解的,当保健食品注册申请被正式受理后,将进入技术审评阶段。市监总局食品审评中心将根据国家发布的《保健食品注册审评审批工作细则》组织专家审查组对产品的全部申报资料进行详细审查。审评的时限为受理后60个工作日,必要时可延长20个工作日。《细则》将专家审查组划分为:安全性专家审查组、保健功能专家审查组、工艺专家审查组、产品技术要求专家审查组。参审专家均是由审评中心从从审评专家库中随机抽取,每组都有最少人数的规定。算下来每个产品均要经过至少20位专家的审查,之后做出三种审评建议:审查材料符合要求、补充材料、不予注册。而不会再像老法规中那样“补充资料大会再审”,给予产品往前走的机会。涉及多个专业的技术问题,需相关专家审查组共同研究讨论的,审评中心负责组织召开合组讨论会,根据合组讨论会意见来提出审评建议、除此之外,在合组讨论会上未形成三分之二以上专家一致意见的,审评中心将另行组织专家论证会对争议问题进行论证。专家论证会的专家将超过30人。说实在的,当一个产品需要三十多位专家讨论时,就足以说明这个产品的安全性、保健功能或质量可控性无法保证,通俗的讲就是“歇菜”了。
      以上内容 由保健食品申报备案公司-北京中健天行医药科技(同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司)注册师给大家的讲解,保健食品申报备案是一个相对复杂的过程,中间涉及到的细节也是很多的,而且不可否认很多人对这个环节的了解并不多,所以才给大家整理了上面的这些,希望大家可以认真的看看,给大家带来帮助。

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