特医食品申报中产品配方设计相关介绍

 

      特医食品申报针对特医食品进行的，特医食品从名字上就知道他和普通的食品是不同的，所以在申报的时候自然的也是比较不同的，当然了这个申报的过程也会涉及到很多的环节，比如说产品配方设计等，下面由特医食品申报-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品注册申报公司）注册师给大家讲解一下吧。

       

     特医食品申报中关于产品配方设计的相关内容也不少。（1）产品配方：①提供每1000g（克）、或每1000ml（毫升）、或每1000个制剂单位产品中所用食品原料、食品添加剂名称和用量(包括生产过程中使用的加工助剂)。食品原料、食品添加剂的用量需要折算时，应当说明折算方法。使用的食品原料、食品添加剂属于复合配料的，应逐一列明各组分名称，并折算成在产品中的用量。②配方中使用的食品原料、食品添加剂应当使用规范的标准名称。③列表标示每100g（克）和（或）每100ml（毫升）以及每100kJ（千焦）产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择成分的含量；选择性标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择成分的含量。当用份标示时，应标明每份产品的量。④能量、营养素和可选择成分的种类和限量应当符合《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596）、《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）规定，不得添加标准中规定的营养素和可选择成分以外的其他生物活性物质。⑤特殊医学用途配方食品中添加经卫生计生委批准的新食品原料等其他物质的，应当提供该原料在产品声称的适用人群中使用的科学性、合理性和食用安全性依据，表明该原料食用安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的科学文献资料，以及该原料在产品声称的适用人群中的食用安全性评价资料。⑥作为非营养成分使用的人工合成色素、防腐剂等食品添加剂应当符合食品安全国家标准的要求，申请人应当结合临床实际、目标人群的特殊性与产品工艺必要性等情况，提供相应的安全性材料。（2）产品配方设计及依据：申请人对产品的配方特点、配方原理或营养学特征进行描述或说明。提供产品能量和营养成分特征，适用人群，产品配方中各食品原料、食品添加剂的来源和使用依据，产品各组分含量确定依据，表明产品食用安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的科学文献资料和试验研究资料等。

        以上由特医食品申报-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品注册申报公司）关于特医食品申报中产品配方设计的相关介绍，相对也比较详细，其实了解的越多对大家在进行申报的时候也就越有利，其实特医食品申报的周期也是很长的，为了避免延长周期。有条件的找代理申报公司，也是不错的选择。