2026年第三季度食检中心保健食品审评审批动态

　　2026年第三季度，国家食品安全检验检测技术研究中心(以下简称“食检中心”)承接上半年闭环监管建设成果，围绕审评资源统筹调配、注册备案有序衔接、存量资质精细化治理核心目标，持续稳定审评工作节奏。本季度审评业务结构呈现明显分化特征，转让类业务迎来阶段性活跃，注册转备案业务有序落地，行业由第二季度集中申报热潮转入存量运营与资源整合并重的新阶段。本动态基于食检中心公开的官方数据，从政策发布、审评意见发放、核查实施与批件发放等核心维度展开详细分析。

　　PART1

　　政策发布

　　第三季度，食检中心在第二季度 “前端规范申报、后端清退存量” 监管框架基础上，聚焦申报受理环节提质、减少申报材料共性缺陷，发布受理类指导文件，持续夯实企业申报主体责任，进一步打通申报受理关口的堵点难点，降低因材料瑕疵导致的补正、退件风险，不断净化行业注册申报环境，夯实特殊食品高质量发展的合规根基。

　　《受理工作常见问题汇总》(2026年9月18日发布)：为精准回应特殊食品及相关行政许可受理业务中的高频疑问，该文件系统梳理了共性业务办理、婴配乳粉注册、保健食品申报、特医食品审批及批件领取五大核心板块的典型问题，从预约流程、材料要求、时限计算到系统操作等关键环节，给出了清晰规范的解答，为申请人高效办理受理、批件领取、咨询等业务提供了权威指引。

　　PART2

　　审评意见通知书发放

　　2026年第三季度，食检中心共发布保健食品审评意见通知书573个，较第二季度(1158个)下降50.5%，审评节奏由第二季度高位集中回落至常态水平，行业需求结构再次发生明显调整。延续类仍为绝对主力，但占比回落;变更类保持高位;新产品小幅下降;转让类显著回升;同时新增“注册转备案”类别，反映出在备案目录扩容、审评通道优化背景下，部分产品路径正在调整。

　　延续类：336个(占比58.6%)，较第二季度(716个)下降53.1%，占比下降3.2个百分点，仍为本季度最核心的需求类别。第二季度延续需求集中释放后，第三季度进入阶段性消化期，申报规模明显回落，但存量产品资质延续仍属刚性需求，支撑延续类继续保持第一大类别地位，行业周期性波动特征进一步显现。

　　变更类：102个(占比17.8%)，相较于第二季度(264个)出现明显回落，主要受第二季度企业集中完成标签说明书合规优化、生产工艺及场地调整等批量变更申报影响，阶段性合规整改需求充分释放。叠加第三季度新发布的保健食品标签管理相关细则落地，不少企业主动启动产品标签合规升级调整，推动变更类需求始终维持在稳定区间，仍是支撑行业合规化发展的重要稳定力量。

　　转让类：97个(占比16.9%)，较第二季度(1个)实现超百倍的跨越式增长，占比提升16.8个百分点。这一变化彻底改变了前两季度转让类需求持续低迷的态势，核心原因在于行业资源整合节奏明显加快，企业并购重组、产能优化、产品批文流转等需求集中释放，叠加监管流程便利化、企业聚焦核心资产运营，推动转让类申报从“冰点”快速升温，成为本季度需求结构中最突出的变化。

　　新产品类：28个(占比4.9%)，相较于第二季度(174个)有所回落，申报热度阶段性放缓，但始终保持正向申报态势。一方面大量企业集中资源处理延续类收尾、转让整合与合规变更事项，阶段性暂缓了部分新产品的申报节奏;另一方面新食品原料相关的创新产品申报正处于前期研发与资料筹备阶段，预计第四季度末将迎来新一轮创新产品申报小高峰，行业长期研发创新的内生动力并未发生改变。

　　注册转备案类：10个(占比1.8%)，作为本季度新增统计类别首次纳入公开数据。该类别需求与《保健食品注册与备案管理办法》及《保健食品备案管理工作规范》修订落地直接相关，部分原注册制产品符合备案要求的，企业主动调整申报路径申请转备案，审评流程简化、周期缩短的政策引导效应逐步显现，后续随着政策宣传覆盖范围扩大，该类别的申报规模预计将稳步提升。

　　PART3

　　批件发放

　　在审评意见出具的基础上，食检中心继续高效推进核查确认与批件发放环节，强化全流程闭环管理，确保审批结果及时落地。本季度共完成批件(决定书)邮寄81个、通知领取1118个，两类渠道合计覆盖1199个审批事项。