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保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请
保健食品注册证书由多方(含双方)注册人共同持有变为单方持有的申请,应根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》(国食药监许〔 2010 〕 4 号)规定,按照技术转让注册申
2019-11-15
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原料和主要辅料相同、口味或颜色不同的保健食品技术转让涉及的有关试验有何
对原料和主要辅料相同、口味或颜色不同的保健食品,如在新产品注册时未开展安全性毒理学评价试验和功能学评价试验,申请人在申请技术转让产品注册时,应当补做该两类试验。
2019-09-15
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保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题?
保健食品申报中使用 EDTA- 铁应注意哪些问题? 答:近来企业对于以乙二胺四乙酸铁钠( EDTA- 铁钠)为原料生产的保健食品的申报存有较多疑问。例如, EDTA- 铁钠可申报的功能、用量、
2019-06-15
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文献依据中所提供的文献,同一作者或科研机构的相同内容论文可否算多篇文献
发表单位或主要作者相同、且主要内容相同的不同文献应视为 1 篇,发表于同一著作、不同章节的文献应视为 1 篇。
2019-04-25
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对于保健食品注册人名称、地址变更申请,工商行政管理部门不再向企业出具相
近期,为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求,部分省份工商行政管理部门采取减证便民改革措施,取消了出具企业名称、地址已变
2019-02-06
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保健食品含片与颗粒剂溶化性指标检测、标志性成分或功效成分检测方法学研究
一、含片与颗粒剂的溶化性指标 含片与颗粒剂中溶化性指标、名称一致,但其测定方法与考察目的不同。含片的溶化性按崩解时限检查法检查,考察产品在规定时限内不得崩解,验证物
2018-08-01
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应如何选择和确认保健食品益生菌类标志性成分检测方法?
为进一步明确保健食品益生菌类标志性成分检测方法的研发和审评要求,我中心组织专题研讨会,对相关审评问题进行了研究。现将有关情况发布如下,供保健食品注册申请时参考。
2018-08-01
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应如何选择和验证保健食品灭菌工艺条件?
为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求,我中心组织专题研讨会,对审评相关问题进行了研究,现将有关情况发布如下,供保健食品注册申请时参考。 一、保健食品常用
2018-08-01
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