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特医食品申报的审批程序是怎么样的?

2021-06-16


      特医食品是一种特殊的食品,其实从这个名字上大家也是可以了解一二的,而特医食品申报照样是不能忽视的一个环节,而且也是必须要进行的,所以大家就有必要对这个环节中的事情有所了解,比如说特医食品申报的审批流程是怎么样的。这里由特医食品申报公司-北京中健天行医药科技(包括新食品原料申报)给大家讲解一下吧。

    
       特医食品申报的审批流程也是相对复杂的,总局保健食品审评中心负责注册申请的技术审评,其“根据实际需要组织对申请人进行现场核查、对试验样品进行抽样检验、对临床试验进行现场核查和对专业问题进行专家论证”。为了节约行政资源,提高行政审批效率,据刘老师透露,对于首次申报的企业会组织进行现场核查,而后在原生产企业同一条生产线上生产出产品的技术审评过程中则不会再进行现场核查。另外,配套文件《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》中规定“三批试验样品检验报告由具有法定资质的食品检验机构出具的,注册审评过程中食品审评机构不再委托相关机构进行抽样检验”,因此申请人可将三批样品的注册检验放在受理前,可相对缩减技术审评时间,提到的“具有法定资质的食品检验机构”的目录有可能会在《新食品安全法实施条例》中列出,目前企业在选择外检的检验机构时可以选择婴幼儿配方乳粉的抽样检验机构。由于保健食品审评中心目前不具备审评临床试验资料的能力,因此会委托总局药审中心审评特医食品的临床试验资料(2年过渡期)。总局食品药品审核查验中心负责特医食品注册审评过程中现场核查,包括生产企业的现场核查和临床试验现场核查。
        特医食品申报公司-北京中健天行医药科技(包括新食品原料申报)关于特医食品申报中的审批环节也详细的介绍了每一个环节的事情,相对来讲是比较复杂的,这一点人们要承认,而且在这个事情上大家不能存有任何的侥幸心理,必须按照法律法规去操作,毕竟这是关乎人们健康的事情。



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