保健食品注册申报中稳定性实验室怎么样的？

 

      保健食品也是一种食品，但是他具有特殊性，因为他不是一种普通的食品，大家之所以会购买保健食品就是为了可以让大家的身体更加的健康。但是其实保健食品企业的保健食品注册申报环节是非常重要的一个环节，而在这个环节中也有很多的细节要大家注意，比如说保健食品注册申报时候关于稳定性试验的很多人不清楚，这里由保健食品注册申报公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司）注册师给大家讲解一下。


     

      保健食品注册申报时候的稳定性试验也是分情况的：1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。加速稳定性的时间：1.普通样品。加速试验一般考察时间为3个月，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。2. 特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次（包括贮存0、终月）的原则进行考察。产品稳定性重点考察指标，主要包括感官、微生物、崩解时限（溶散时限等）、水分、pH值、酸价、过氧化值、真菌毒素、列入理化指标中的特征成分等随储存条件和贮存时间容易发生变化的指标、效成分或标志性成分指标。产品非稳定性重点考察指标，主要包括鉴别、灰分、污染物（如铅、总砷、总汞等）、农残（如六六六、滴滴涕等）、国家相关标准及现行规定有用量限制的合成色素和甜味剂等随储存条件和贮存时间不易发生变化的指标，以及国家相关标准及现行规定有用量限制的抗氧化剂指标。

        以上的由保健食品注册申报公司-北京中健天行医药科技（同时也是保健食品研发和保健食品OEM生产公司）注册师给大家讲解。这些都是关于保健食品注册申报过程中关于稳定性试验的相关介绍，大家可以认真的看看，这个稳定性试验也可以说是很重要的一个细节，是大家所不能忽视的，而以上的几种情况的分类建议大家认真的了解好区分开来。