最新动态
2022-08-16
北京中健天行医药--深度解析美国FDA新膳食成分(NDI)
2016年8月，美国FDA在其官网发布了新膳食成分（NDI）备案指南修订草案。这一草案基于2011年奥巴马签署FSMA之后FDA出台的第一版NDI备案指南所推出的修订版。 近期很多企业咨询申报进口
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2022-08-09
NR和NMN市场规模与国外法规审批新食品原料状况分析
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2022-08-09
北京中健天行医药--NMN行业在国外发展状况分析
-烟酰胺单核苷酸（NMN）是当下的网红原料。国家市场监督管理总局《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》中的内容支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范
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2022-08-09
北京中健天行医药--保健食品注册申报资料存在问题分析
一、配方及原料问题 1. 产品配方配伍及用量缺乏功效作用文献依据，如一铁皮石斛片，以铁皮石斛为主要原料制成，每日推荐用量为0.81g，其用量申报增强免疫力缺乏文献依据； 如单一
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2022-08-03
北京中健天行医药--关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？
关于 产品配方用量表 的提供有哪些注意事项？ 产品配方用量表应按照配料加入量递减的顺序一一排列。复合配料和复配食品添加剂应全部展开标示（包括包埋壁材的组成成分等），并
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2022-07-21
什么是欧盟“新型食品”（Novel food）?
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2022-07-21
国内首个NMN产品团标发布，距获批新食品原料还有多远？
2022年7月13日，中国食品药品企业质量安全促进会发布-烟酰胺单核苷酸（NMN）产品要求和测试方法团体标准，适用于进出口原料-烟酰胺单核苷酸产品的质量控制，将于2022年8月12日正式实
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2022-07-19
2022上半年欧盟新型食品审批追踪
01.小粒咖啡和/或咖啡干樱桃果肉及其浸泡液 2022年1月13日，欧盟委员会发布（EU）2022/47号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EC）No 2015/2283，批准小粒咖啡和/或咖啡干樱桃果肉及其浸泡
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2022-07-18
新食品原料终止审查情况解析
依据《新食品原料安全性审查规程》，新食品原料审查和批准共涉4类情形：延期再审、建议不批准、终止审查和建议批准。 Q1：什么情况下会被认定为普通食品？ 未列入药典的物品，
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2022-07-18
国家卫健委新食品原料终止审查目录（截止2022年7月）
产品名称 审查意见 L-阿拉伯糖 本产品是以玉米芯、玉米皮为原料，经稀酸水解、酿酒酵母发酵、分离净化、结晶、干燥等工艺制成，与已批准公告的L-阿拉伯糖（原卫生部2008年12号公告
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2022-07-14
国家卫健委新食品原料公告目录（截止2022年7月）
关于莱茵衣藻等36种三新食品的公告 （2022年 第2号） 莱茵衣藻 甘蔗多酚 长双歧杆菌长亚种BB536 关于关山樱花等32种三新食品的公告 （2022年 第1号） 关山樱花 吡咯并喹啉醌二钠盐 关于
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2022-07-14
2022年1-7月新食品原料受理审批情况盘点
2022年1-7月，国家卫生健康委员会共受理泸州古蔺赶黄草、马尾松松针、桃胶、红糖低聚果糖等8种新食品原料；对假肠膜明串珠菌、 阿拉伯木聚糖2种新食品原料进行意见征求；批准5种
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2022-07-07
食品营养强化剂和新食品原料双属性物质的使用、标识与申报解读
有些物品既可以作为营养强化剂，又是新食品原料，企业在申报和使用时有很多困惑。事实上作为营养强化剂和新食品原料，其质量规格和使用要求各有不同，为此，我们梳理了一些既
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2022-07-04
扩大使用范围的新食品原料汇总
汇总了自2008年以来扩大使用范围的新食品原料，其中，以公告形式发布的产品有透明质酸钠和-羟基--甲基丁酸钙，以终止审查形式发布的产品有赶黄草和狭基线纹香茶菜2款。 一、以公
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2022-06-17
初次保护申请临床应用优势评价主要包括哪些方面？
答：初次申报品种的临床应用优势是指其在临床疗效、安全性、资源利用、药物经济学、临床用药顺应性等方面较同类品种具有的优势，但应首先重视临床疗效优势。
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2022-06-17
保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请？
保健食品注册证书由多方（含双方）注册人共同持有变为单方持有的申请，应根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》（国食药监许〔 2010 〕 4 号）规定，按照技术转让注册申
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2022-06-17
保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题？
答：近来企业对于以乙二胺四乙酸铁钠（ EDTA- 铁钠）为原料生产的保健食品的申报存有较多疑问。例如， EDTA- 铁钠可申报的功能、用量、配伍等问题。 美国 FDA 已将 EDTA- 铁钠列入食品
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2022-06-17
保健食品检验报告内容更正有何要求？
保健食品注册检验机构的检验报告一经出具，不得更改。检验报告内容有误的，由申请人提供相关情况说明；需要注册检验机构进行说明的，由注册检验机构提供相关情况说明。
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2022-05-06
新食品原料解读篇之拟微球藻
2021年4月25日，国家卫健委官网发布《关于-1,3/-1,3-葡聚糖等6种三新食品的公告》（2021年第5号），其中拟微球藻是获批的新食品原料之一，成为藻类来源的新食品原料家族新成员。 拟微
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2022-05-05
保健食品注册不同功能都需要做哪些试验
大家对保健食品的了解可能只在于它夸大宣传的方面了，其实真正了解完保健食品之后，会发现保健食品的研发难度仅此于药品的研发难度。保健食品的研发申报周期大概在3年左右，其
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