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2023-11-23
以多糖类、多肽类、核酸类等大分子化合物为活性成分的保健食品,其产品质量
答:以多糖类大分子化合物为活性成分的保健食品,其多糖生物活性较强的,应选择相对明确的成分为标志性成分,不宜一概以粗多糖为标志性成分。 以大宗食品为原料提取多糖类物质
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以多糖类、多肽类、核酸类等大分子化合物为活性成分的保健食品,其产品质量
2023-11-23
对于含叶黄素及叶黄素酯类产品,其原料质量控制要求有哪些?
答:(1)叶黄素作为保健食品原料,注册申请材料应明确其质量要求及质检报告符合《食品安全国家标准食品添加剂 叶黄素》(GB 26405-2011)的规定。若使用商品化的叶黄素产品作为保
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对于含叶黄素及叶黄素酯类产品,其原料质量控制要求有哪些?
2023-11-23
如何制定保健食品标志性成分指标及指标值?
答:标志性成分指标应为产品主要原料含有的性质稳定、能够准确定量、与产品保健功能具有相关性的活性成分或特征成分。对于多原料(包括提取物)组方产品,申请人应综合考虑组
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如何制定保健食品标志性成分指标及指标值?
2023-11-23
保健食品所用原料不同,生产情况不同,其产品理化指标制定时需注意什么?
答:申请人应按《保健食品注册申请服务指南》5.2.2.4(2)要求制定产品理化指标,同时根据产品所用原料不同,还应制定相应指标,如:含水产品原料的,应制定镉、总砷、总汞;含
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保健食品所用原料不同,生产情况不同,其产品理化指标制定时需注意什么?
2023-11-23
对于保健食品鉴别方法研究,需注意什么?
答:申请人应结合产品配方及相关研究结果等,对产品鉴别方法的科学性、适用性等进行研究。可确定产品鉴别方法的,应对该方法进行全面、准确阐述。产品鉴别方法一般包括理化鉴
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对于保健食品鉴别方法研究,需注意什么?
2023-11-23
保健食品产品属性名应如何确定?
答:产品属性名应正确表明产品的剂型或形态。《食品生产许可分类目录》所列保健食品剂型名称有规定的,产品属性名应符合其规定。无规定但有适用的国家相关标准的,产品属性名
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保健食品产品属性名应如何确定?
2023-11-23
对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料,申报时如何提供原料的生
答:对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料,申请人应提供该原料详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据,并符合以下要求: (1)制备工艺流程简图应完整、规范
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对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料,申报时如何提供原料的生
2023-11-23
保健食品辅料及用量的确定,需注意什么?
答:在确定保健食品辅料及用量时,申请人应充分考虑辅料的安全性、工艺必要性、保持产品稳定、与直接接触产品的包装材料不发生化学变化、不影响产品的检测、制剂成型性和稳定
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保健食品辅料及用量的确定,需注意什么?
2023-11-23
保健食品剂型选择和规格的确定,需注意什么?
答:在选择保健食品剂型和确定规格时,申请人应根据配方组成、食用方法、适宜人群等,对原辅料的理化性质、生物学特性、剂型选择的必要性和合理性等进行综合分析论证,充分阐
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保健食品剂型选择和规格的确定,需注意什么?
2023-11-23
保健食品安全性申报资料和说明书常见问题及解答
1.对于保健食品安全性论证报告中综述内容有什么要求? 答:应当在申报产品的毒理学试验报告进行分析的基础上,结合产品配方中所用原料的种类、来源、用量、理化性质、代谢特点
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保健食品安全性申报资料和说明书常见问题及解答
2023-11-07
欧盟新型食品申报现状:半数新申请因同一原因被终止
近几个月以来,EFSA已终止了大量新型食品的申请,而所有拒绝都有一个共同的原因不符合透明度法规。 2023年上半年欧盟批准上市的14款新资源食品,今年一季度,欧盟委员会共批准1
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欧盟新型食品申报现状:半数新申请因同一原因被终止
2023-10-09
新食品原料 | 国家卫健委发布桃胶、油莎豆、PQQ、肠膜明串珠菌乳脂亚种获批公
根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对桃胶等4种物质申请新食品原料、丝氨酸蛋白酶等6种物质申请食品添加剂新品种、C.I.颜料黑7等5种物质申请食品相关产品
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新食品原料 | 国家卫健委发布桃胶、油莎豆、PQQ、肠膜明串珠菌乳脂亚种获批公
2023-10-05
400%的增长!2023新食品原料审批进程加速,哪些原料值得关注?
相比较于往年,今年新食品原料的审批速度显著提高。 2018年至2022年期间,每年有不超过7个新食品原料公开征求意见,2022年这个数字仅为3;已获批原料中,除了2021年审批速度提升外(
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400%的增长!2023新食品原料审批进程加速,哪些原料值得关注?
2023-09-26
新食品原料、食品添加剂新品种审批许可事项实施规范及办事指南
附件:1. 新食品原料审批行政许可事项实施规范 2. 新食品原料审批办事指南 3. 食品添加剂新品种行政许可事项实施规范 4. 食品添加剂新品种审批办事指南 5. 食品相关产品新品种行政许
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新食品原料、食品添加剂新品种审批许可事项实施规范及办事指南
2023-08-30
2023上半年欧盟批准14款新资源食品,哪些原料值得关注?
原料的创新对于下游配方产品和产业链的升级迭代,具有重要的推动作用。作为全球主要的营养健康市场,欧洲市场批准的新资源食品代表着一定的趋势和方向。 2023年上半年欧盟批准
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2023上半年欧盟批准14款新资源食品,哪些原料值得关注?
2023-08-29
(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素等3种新食品原料公开征求意见
2023年8月28日,国家食品安全风险评估中心公布(3R,3S)-二羟基--胡萝卜素、克鲁维毕赤酵母、枯草芽孢杆菌 DE111已通过专家评审委员会技术审查,现公开征求意见,意见截止日期为2023年
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(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素等3种新食品原料公开征求意见
2023-08-22
铁皮石斛叶能否在四川省境内作为普通食品原料使用
Q 尊敬的领导您好:想问一下地方特色食品铁皮石斛叶能否在四川省境内作为普通食品原料使用,本人咨询了四川省卫健委,卫健委告知本人咨询贵部门。为了企业生产需要,还请明确
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铁皮石斛叶能否在四川省境内作为普通食品原料使用
2023-08-03
深度分析 | 如何判断新食品原料申报的可行性
新食品原料对食品行业具有重要意义,新食品原料的引入可以为食品行业带来更多的创新和多样性。通过开发和应用新食品原料可以促进食品行业的可持续发展,推动食品行业的技术升
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深度分析 | 如何判断新食品原料申报的可行性
2023-08-02
新食品原料 | 国家卫健委发布文冠果种仁、文冠果叶获批公告
根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对文冠果种仁等2种物质申请新食品原料、-淀粉酶等3种物质申请食品添加剂新品种、玻璃纤维等3种物质申请食品相关产品新
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新食品原料 | 国家卫健委发布文冠果种仁、文冠果叶获批公告
2023-07-27
【权威】中国新食品原料申报周期分析解读
近年来,越来越多的企业开始关注新食品原料的开发和申报。这是因为新食品原料往往代表着食品行业的发展方向和市场消费趋势。需要明确的是,新食品原料与保健食品是有所不同的
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【权威】中国新食品原料申报周期分析解读
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