国内首个NMN产品团标发布，距获批新食品原料还有多远？

2022年7月13日，中国食品药品企业质量安全促进会发布β-烟酰胺单核苷酸（NMN）产品要求和测试方法团体标准，适用于进出口原料β-烟酰胺单核苷酸产品的质量控制，将于2022年8月12日正式实施。这是国内首个NMN产品标准正式公布，填补了国内空白。

由于NMN在我国还尚未获得新食品原料、食品添加剂、保健食品和药品等的许可，因此不能作为食品和药品进行生产经营，一直游走在合规与否的边缘。去年12月，国家监管总局发文称，NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准；NMN作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究，但支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范发展。

但“正面清单”给NMN开了一个口子，NMN作为维生素B族的衍生物被列入了《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》”（俗称“正面清单），允许其通过企业对消费者（B2C）的销售形式，即跨境购，得以在各个电商平台销售。目前通过跨境电商销售的NMN类产品主要产自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士等国家和地区。

2021年京东健康在双十一、双十二购物节公布的数据显示，在养颜、抗氧化单品的细分品类TOP 10中，NMN产品占据8席。作为增速极快的产品类目，NMN的总体销量超越了维生素、口服纤体类美容产品等传统保健食品。预计到2023年NMN市场规模将攀升至270.13亿元，伴随未来抗衰老产品不断推广，远期市场有望达到千亿规模。

进入2022年，NMN利好频频，今年1月、3月、5月，余姚莱孚斯本、康盈红莓、深圳维琪先后获得NMN化妆品新原料备案。不到半年时间，连续三家企业成功备案化妆品原料，对NMN无疑是一个利好的指向。6月中国中小商业企业协会就《化妆品用原料β-烟酰胺单核苷酸（NMN）》团体标准向社会公开征求意见，成为化妆品领域首个行业标准。另外，经美国FDA审核，5月17日，尚科生物医药（上海）有限公司正式收到FDA的确认函（AKL）：确认尚科生物的NMN原料成功通过NDI（新膳食成分）审批。这是全球首家NMN原料通过FDA NDI认证。

2021年，在NHNE大会论坛上国家食品安全风险评估中心宋雁研究员发表NMN申报新食品原料的流程和可行性报告，表示虽然现阶段NMN与新食品原料目录还有一段距离，但随着NMN临床试验的开展，期望NMN能尽快进入中国新食品原料目录。

今年NMN化妆品新原料备案以及行业标准纷纷落地，显示出政策松动的迹象，相比过去仅有“跨境购”的海淘方式，NMN已获得了通往国内药妆市场的入场券，可见国内正在探索“到底该如何管理NMN，使其能够发挥真正的价值”， 逐渐开始有限度的审查和开放，相信随着标准的不断完善，NMN进入新食品原料目录前景可期！