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扩大使用范围的新食品原料汇总

2022-07-04

  汇总了自2008年以来扩大使用范围的新食品原料,其中,以公告形式发布的产品有透明质酸钠和β-羟基-β-甲基丁酸钙,以终止审查形式发布的产品有赶黄草和狭基线纹香茶菜2款。
  一、以公告形式“扩大使用范围”的产品
  透明质酸钠

 原公告内容(2013)

新公告内容(2021)

拉丁/英文名称

Sodium Hyaluronate

Sodium Hyaluronate

基本信息

来源:马链球菌兽疫亚种(Streptococcus equisubsp.zooepidemicus)

结构式:

公告,食品原料,新食品原料,扩大使用范围,终止审查,新资源食品 

分子式:(C14H20NNaO11)n,n为200-10000

分子量:8.02×104–4.01×106

来源:马链球菌兽疫亚种(Streptococcus equisubsp.zooepidemicus)

结构式:

公告,食品原料,新食品原料,扩大使用范围,终止审查,新资源食品 

分子式:(C14H20NNaO11)n,n为200-10000

分子量:8.02×104–4.01×106

生产工艺简述

以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。

以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。

使用范围

保健食品原料

1)乳及乳制品(0.2 g/kg);

2)饮料类(液体饮料≤50 mL包装2.0 g/kg,51-500 mL包装0.20 g/kg,固体饮料按照冲调后液体体积折算);

3)酒类(1.0 g/kg);

4)可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果(3.0 g/kg);

5)冷冻饮品(2.0 g/kg)

推荐食用量

≤200毫克/天

≤200毫克/天

质量规格

性状:白色颗粒或粉末

性状:白色颗粒或粉末

透明质酸钠含量 ≥87.0%

透明质酸钠含量(g/100g):≥87.0

水分 ≤10.0%

水分(g/100g):≤10.0

pH 6.0-8.0

pH:6.0-8.0

灰分 ≤13.0%

灰分(g/100g):≤13.0

其他需要说明的情况

/

1.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签及说明书应当标注不适宜人群,并标注推荐食用量≤200毫克/天;

2.食品安全指标须符合以下规定:

铅(Pb),≤0.5 mg/kg

砷(As),≤0.3 mg/kg

公告日期

2008-05-30(2008年第12号)

2021-01-07(2020年第9号

  β-羟基-β-甲基丁酸钙

 公告内容(2011)

更新后公告内容(2017)

拉丁/英文名称

Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate(CaHMB)

Calcium β-hydroxy -β-methyl butyrate(CaHMB)

基本信息

结构式:

公告,食品原料,新食品原料,扩大使用范围,终止审查,新资源食品

分子式:C10H18O6Ca•H2O

分子量:292

结构式:

公告,食品原料,新食品原料,扩大使用范围,终止审查,新资源食品

分子式:C10H18O6Ca•H2O

分子量:292

生产工艺简述

以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料,经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等步骤生产而成。

以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料,经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等步骤生产而成。

食用量

≤3克/天

≤3克/天

使用范围

运动营养食品、特殊医学用途配方食品

饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品

质量规格

性状:白色粉末

β-羟基-β-甲基丁酸:77-82%

钙:12-16%

水分:5-7.5%

性状:白色粉末

β-羟基-β-甲基丁酸(g/100g):77-82

钙(g/100g):12-16

水分(g/100g):5-7.5

其他需要说明的情况

孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及儿童不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。

1. 婴幼儿、儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。

2. 卫生安全指标应当符合我国相关标准。

公告日期

2011-01-21(2011年第1号)

2017-06-08(2017年第7号)

  二、以终止审查形式“扩大使用范围”的产品
  狭基线纹香茶菜

原公告内容(2013)

终止审查(2021)

拉丁/英文名称

Isodon lophanthoides(Buchanan-Hamilton ex D.Don)H.Hara var. gerardianus(Bentham)H.Hara

产品名称

溪黄草(后更名为“狭基线纹香茶菜”)

基本信息

来源:人工种植的狭基线纹香茶菜

种属:唇形科、香茶菜属

审查意见

本产品名称应为“狭基线纹香茶菜”,已批准作为新食品原料用于茶饮料,此次申报扩大到代用茶。根据提供的食用历史资料及安全性评估资料,同意扩大到代用茶。建议终止审查,食品安全指标按照以下内容执行:铅(以Pb计)≤2 mg/kg;总砷(以As计)≤0.5 mg/kg;六六六≤0.02 mg/kg;滴滴涕≤0.02 mg/kg。

推荐食用量

≤ 8克/天

其他需要说明的情况

1.使用范围:茶饮料类。

2.婴幼儿、少年儿童及孕妇不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。

3.卫生安全指标应当符合我国相关标准。

公告日期

2013-11-26(2013年第10号

链接

2021年已列入终止审查名录

  赶黄草

原公告内容(2020)

终止审查(2022)

拉丁/英文名称

Penthorum chinensePursh.

产品名称

泸州古蔺赶黄草(后更名为“赶黄草”)

基本信息

种属:虎耳草科、扯根菜属

食用部位:茎和叶

审查意见

国家卫生健康委已于2020年第4号公告批准赶黄草作为新食品原料用于泡饮,此次申报扩大到饮料。根据提供的安全性评估资料,同意增加使用范围到饮料,建议终止审查。其赶黄草原料除食用方式外,均执行2020年第4号公告。

生产工艺简述

由人工种植的赶黄草的茎和叶经拣选、净制、淋润、切制、干燥等工艺制成。

推荐食用量

≤ 8克/天

其他需要说明的情况

1.婴幼儿、少年儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群。

2.食用方式:泡饮。

3.食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中茶叶的规定执行。

公告日期

2020-06-02(2020年第4号

链接

2022年已列入终止审查名录

  新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告,历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序,申报材料要求和审核程序非常严格和复杂,成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!

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