食品营养强化剂和新食品原料双属性物质的使用、标识与申报解读

        有些物品既可以作为营养强化剂，又是新食品原料，企业在申报和使用时有很多困惑。事实上作为营养强化剂和新食品原料，其质量规格和使用要求各有不同，为此，我们梳理了一些既属于食品营养强化剂又属于新食品原料的物质，分析了使用和标示方法，此类物质该如何申报。
        既是食品营养强化剂又是新食品原料的物质
       例如：DHA、ARA、低聚半乳糖、多聚果糖和酵母β-葡聚糖。

 

　

　　如何使用与标示

　　对于既是食品营养强化剂又是新食品原料的物质来说，应按其在终产品中的实际功能来使用并标示。

　　《食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）问答中指出，“对于部分既属于营养强化剂又属于新资源食品的物质，如二十二碳六烯酸、低聚半乳糖、多聚果糖、花生四烯酸等，如果以营养强化为目的，其使用应符合本标准的要求；如果作为食品原料，应符合新资源食品相关公告的规定。”

　　当作为营养强化剂标示时，强化的营养素应当在营养成分表中标示其含量及营养素参考值NRV%（无NRV值的无需标识）（特殊膳食可选择性标示NRV%）。其营养成分的标示（包括名称、顺序、表达单位、修约间隔等）应按照《预包装食品营养标签通则》 （GB28050-2011）中表1的要求执行。对于表1中没有列出但本标准允许强化的营养物质，其标示顺序应按照GB28050-2011的规定位于表1所列营养素之后。

　　当作为食品配料标示时，应当标出公告中的食用限量和不适宜人群。
 

　　当某一物质在国内还未被批准，本身既可作为食品营养强化剂又可作为食品原料，该如何申报？

　　新品种在选择申报时，可以根据使用目的、适宜人群、使用范围和用量来决定是申报新食品原料还是营养强化剂。

　　《新食品原料安全性审查管理办法》（2013）及《新食品原料申报与受理规定》中指出，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分；其他新研制的食品原料。属于上述情形之一的物品，如需开发用于普通食品的生产经营，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》的规定申报批准。并且规定不属于新食品原料申报范围的有：不具有食品原料特性；已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）的；国家卫健委已作出不予行政许可决定的；其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。

　　GB 14880中指出，营养强化剂是指为了增加食品的营养成分（价值）而加入到食品中的天然或人工合成的营养素和其他营养成分。在我国，营养强化剂属于食品添加剂，申报时应申报食品添加剂新品种。

　　食品原料与营养强化剂的相同之处在于，他们都没有功能、功效，也不在食品中起到工艺作用，只提供营养。一些多糖或寡糖就符合这样的条件，例如第一部分图表所示。

　　如果开发用于普通食品，适宜人群较多（譬如除孕期哺乳期妇女、婴幼儿之外的人群均可以，或者不限制），使用范围较广（譬如适用于多类食品），可直接使用且（食）用量不低的，一般属于新食品原料申报范围。而营养强化剂允许的使用量和使用范围则比较窄，并需要证明工艺必要性和使用效果等。

　　另外，依据《新食品原料安全性审查管理办法》（2013），一种物质已经成功申报为营养强化剂，就不可以再申报成为新食品原料了。但相反，如果先申请新食品原料用于普通食品中，之后也有可能被批准成为营养强化剂，例如表中所列的酵母β-葡聚糖。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！